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苯巴比妥测定试剂盒(直接化学发光法)
国食药监械（进）字2010第3403296
【生产企业】：天津德普诊断产品有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2010-11-30
【国家】：国外（具体国不明）
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于定量测定人血清或血浆中苯巴比妥的浓度。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
苯巴比妥测定试剂盒(直接化学发光法)
管理类别
Ⅲ
注册人住所
上海市外高桥保税区希雅路33号五楼东部位
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2010-11-30
国家
国外（具体国不明）
省份
/
结构及组成/主要组成成分
货号:05190841，1个ReadyPack 主试剂盒，含ADVIA Centaur 苯巴比妥标记试剂和固相试剂、1个ReadyPack辅助试剂盒，含ADVIA Centaur苯巴比妥释放试剂、苯巴比妥标准曲线卡。标记试剂:2.5mL/盒，吖啶酯标记的苯巴比妥(～302pg/mL)，置于防腐剂缓冲溶液中;固相试剂:20.0mL/盒，与顺磁性颗粒共价结合的鼠单克隆抗苯巴比妥抗体(～4μg/ mL)，置于防腐剂缓冲溶液中;释放试剂:25.0mL/盒，0.2M CAPS缓冲液，含防腐剂。
型号规格
货号:05190841，50测试
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2010第3403296
企业名称
天津德普诊断产品有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
该产品用于定量测定人血清或血浆中苯巴比妥的浓度。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2014-11-29
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2010第3403296
苯巴比妥测定试剂盒（直接化学发光法）
北京西门子医疗诊断设备有限公司
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第三类
中国
货号:05190841，50测试
货号:05190841，1个ReadyPack 主试剂盒，含ADVIA Centaur 苯巴比妥标记试剂和固相试剂、1个ReadyPack辅助试剂盒，含ADVIA Centaur苯巴比妥释放试剂、苯巴比妥标准曲线卡。标记试剂:2.5mL盒，吖啶酯标记的苯巴比妥（～302pgmL），置于防腐剂缓冲溶液中;固相试剂:20.0mL盒，与顺磁性颗粒共价结合的鼠单克隆抗苯巴比妥抗体（～4μg mL），置于防腐剂缓冲溶液中;释放试剂:25.0mL盒，0.2M CAPS缓冲液，含防腐剂
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2010-11-30
2014-11-29
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关联企业
天津德普诊断产品有限公司【国食药监械（进）字2010第3403296】