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Handheld Pulse Oximeter
国食药监械（进）字2011第2211337
【生产企业】：新加坡柯惠私人有限公司北京代表处
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2011-04-14
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于临床对血氧饱和度及脉率进行连续非侵入性监测。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
Handheld Pulse Oximeter
管理类别
Ⅱ
注册人住所
6135GunbarrelAve.，Boulder，CO80301
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2011-04-14
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机、血氧传感器(型号: DS-100A， OXI-A/N， OXI-P/I， D-YS)、耳夹、指夹、血氧传感器延长线及电源线组成。
型号规格
N-65
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2011第2211337
企业名称
新加坡柯惠私人有限公司北京代表处
生产地址
Mervue Galway Ireland; 37 Blvd. Insurgentes， Libriamento A La P.， La Mesa Tijuana， B.C.， Mexico
适用范围/预期用途
该产品用于临床对血氧饱和度及脉率进行连续非侵入性监测。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2015-04-13
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2011第2211337
Handheld Pulse Oximeter
新加坡柯惠私人有限公司北京代表处
Mervue Galway Ireland; 37 Blvd. Insurgentes， Libriamento A La P.， La Mesa Tijuana， B.C.， Mexico
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第二类
/
N65
该产品由主机、血氧传感器(型号: DS100A， OXIA/N， OXIP/I， DYS)、耳夹、指夹、血氧传感器延长线及电源线组成
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2011-04-14
2015-04-13
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关联企业
新加坡柯惠私人有限公司北京代表处【国食药监械（进）字2011第2211337】