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穿戴式血氧监测仪
川械注准20182070120
【生产企业】：成都云卫康医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-11-09
【国家】：中国
【省份】：四川省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品用于对人体血氧饱和度、心率进行连续测量和数据存储。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
穿戴式血氧监测仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
中国(四川)自由贸易试验区成都高新区益州大道中段1858号天府软件园G区3栋10层1001、1002号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-11-09
国家
中国
省份
四川省
结构及组成/主要组成成分
产品由控制系统、采集测量系统、内部存储器、电源管理系统、无线蓝牙模块及云卫康App组成。其中WD2A、WD2A-1、WD2A-2、WD2A-3型号的固件软件版本号为:V1.0.0;WD2B、WD2B-1、WD2B-2型号的固件软件版本号为:V2.0.0;云卫康iOS App版本号为4.3，Android App版本号为4.3。
型号规格
WD2A、WD2A-1、WD2A-2、WD2A-3、WD2B、WD2B-1、WD2B-2
注册类型
注册
注册证编号/备案号
川械注准20182070120
企业名称
成都云卫康医疗科技有限公司
生产地址
成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路211号3栋1楼107
适用范围/预期用途
产品用于对人体血氧饱和度、心率进行连续测量和数据存储。
其它内容
/
备注
/
审批部门
四川省药品监督管理局
有效期至
2028-08-13
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
川械注准20182070120
穿戴式血氧监测仪
成都云卫康医疗科技有限公司
成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路211号3栋1楼107
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第二类
中国
WD2A、WD2A-1、WD2A-2、WD2A-3、WD2B、WD2B-1、WD2B-2
产品由控制系统、采集测量系统、内部存储器、电源管理系统、无线蓝牙模块及云卫康App组成。其中WD2A、WD2A-1、WD2A-2、WD2A-3型号的固件软件版本号为:V1.0.0;WD2B、WD2B-1、WD2B-2型号的固件软件版本号为:V2.0.0;云卫康iOS App版本号为4.3，Android App版本号为4.3。
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2022-11-09
2028-08-13
川械注准20182070120
穿戴式血氧监测仪
成都云卫康医疗科技有限公司
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第二类
中国
WD2A、WD2A-1、WD2A-2、WD2A-3、WD2B
产品主要由控制系统、采集测量系统、内部存储器、电源管理系统、无线蓝牙模块及云卫康App组成。云卫康iOSApp版本号为4.3，AndroidApp版本号为4.3。
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2018-08-14
2023-08-13
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关联企业
成都云卫康医疗科技有限公司【川械注准20182070120】