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脉搏碳氧血氧测量仪 Pulse CO-Oximeter
国械注进20142215334
【生产企业】：迈心诺（北京）医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-11-17
【国家】：墨西哥
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品对动脉血红蛋白的功能性血氧饱和度(SpO2)、脉搏率、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、总血红蛋白连续的无创测量，适用于处于运动和非运动状态下、灌注良好以及低灌注状态下的成人、小儿和新生儿患者。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
脉搏碳氧血氧测量仪 Pulse CO-Oximeter
管理类别
Ⅱ
注册人住所
40, 50 & 60 Parker, Irvine, CA 92618 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
迈心诺(上海)实业有限公司
变更情况
2018-03-14 “代理人名称:迈心诺(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市西城区德胜门外大街13号院1号楼1004室”变更为“代理人名称:迈心诺(上海)实业有限公司;代理人住所:上海市黄浦区西藏中路268号4905室(实际室号为4304)”。
是否纳入医保
否
批准日期
2014-11-17
国家
墨西哥
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机和患者导联线(Rainbow RC-1、Rainbow RC-4和Rainbow RC-12)组成。主机部分包括便携手持部分(Radical 7)和对接站(RDS-1、RDS-2、RDS-3)组成。
型号规格
Radical 7
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20142215334
企业名称
迈心诺（北京）医疗科技有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
该产品对动脉血红蛋白的功能性血氧饱和度(SpO2)、脉搏率、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、总血红蛋白连续的无创测量，适用于处于运动和非运动状态下、灌注良好以及低灌注状态下的成人、小儿和新生儿患者。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2019-11-16
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20142215334
脉搏碳氧血氧测量仪 Pulse CO-Oximeter
迈心诺（北京）医疗科技有限公司
40, 50 & 60 Parker, Irvine, CA 92618 USA; Calzada del Oro #2001, 21600 Parque Ind. Palaco, Mexicali BC., Mexico
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第二类
中国
Radical 7
该产品由主机和患者导联线（Rainbow RC-1、Rainbow RC-4和Rainbow RC-12）组成。主机部分包括便携手持部分（Radical 7）和对接站（RDS-1、RDS-2、RDS-3）组成
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2014-11-17
2019-11-16
国械注进20142215334
脉搏碳氧血氧测量仪
Masimo Corp.
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第二类
中国
Radical 7
该产品由主机和患者导联线（Rainbow RC-1、Rainbow RC-4和Rainbow RC-12）组成。主机部分包括便携手持部分（Radical 7）和对接站（RDS-1、RDS-2、RDS-3）组成。
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2014-11-17
2019-11-16
国械注进20142215334
脉搏碳氧血氧测量仪
Masimo Corp
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第二类
中国
Radical 7
该产品由主机和患者导联线(Rainbow RC1、Rainbow RC4和Rainbow RC12)组成。主机部分包括便携手持部分(Radical 7)和对接站(RDS1、RDS2、RDS3)组成
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2014-11-17
2019-11-16
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关联企业
迈心诺（北京）医疗科技有限公司【国械注进20142215334】