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脉搏血氧监测仪
黑械注准20172070066
【生产企业】：哈尔滨铂云医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-01-26
【国家】：中国
【省份】：黑龙江省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于测量人体血氧饱和度和脉率。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
脉搏血氧监测仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
哈尔滨经开区哈平路集中区黄海路25号一栋厂房1楼西侧
产品储存条件及有效期
常温储存/5年
代理人名称
/
变更情况
2022-01-26延续
是否纳入医保
否
批准日期
2022-01-26
国家
中国
省份
黑龙江省
结构及组成/主要组成成分
脉搏血氧监测仪由主机(电路板、外壳)、血氧探头/一次性血氧探头、锂电池组成。通过无线网络将数据在显示终端进行显示。
型号规格
HPO101、HPO102
注册类型
注册
注册证编号/备案号
黑械注准20172070066
企业名称
哈尔滨铂云医疗器械有限公司
生产地址
哈尔滨经开区哈平路集中区黄海路25号一栋厂房1楼西侧
适用范围/预期用途
用于测量人体血氧饱和度和脉率。
其它内容
/
备注
原注册证编号:黑械注准20172210066
审批部门
黑龙江省药品监督管理局
有效期至
2027-01-25
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
黑械注准20172070066
脉搏血氧监测仪
哈尔滨铂云医疗器械有限公司
哈尔滨经开区哈平路集中区黄海路25号一栋厂房1楼西侧
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第二类
中国
HPO101、HPO102
脉搏血氧监测仪由主机(电路板、外壳)、血氧探头/一次性血氧探头、锂电池组成。通过无线网络将数据在显示终端进行显示。
常温储存/5年
2022-01-26
2027-01-25
黑械注准20172070066
脉搏血氧监测仪
哈尔滨铂云医疗器械有限公司
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第二类
中国
HPO101、HPO102
脉搏血氧监测仪主要由主机（电路板、外壳）、血氧传感器/血氧探头、锂电池组成。通过无线网络将数据在显示终端进行显示
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2022-01-26
2027-01-25
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关联企业
哈尔滨铂云医疗器械有限公司【黑械注准20172070066】
四川优维康科技发展有限公司【川械注准20192070214】
哈尔滨铂云医疗器械有限公司【黑械注准20172210066】