立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
白蛋白检测试纸(化学法)SPOTCHEM II Albumin
国械注进20172400716
【生产企业】：爱科来医疗科技有限公司ARKRAY Factory, Inc.
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-03-01
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品主要用于定量检测血清或血浆中白蛋白的含量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
白蛋白检测试纸(化学法)SPOTCHEM II Albumin
管理类别
Ⅱ
注册人住所
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期18个月。
代理人名称
爱科来国际贸易(上海)有限公司
变更情况
2021-05-21 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号512A室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2021-03-01
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由试纸、试纸卡(SP-4420、SP-4430专用)1枚(1盒)组成。(具体内容详见说明书)
型号规格
50条/盒，25条/盒。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20172400716
企业名称
爱科来医疗科技有限公司ARKRAY Factory, Inc.
生产地址
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN
适用范围/预期用途
该产品主要用于定量检测血清或血浆中白蛋白的含量。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-02-28
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20172400716
白蛋白检测试纸（化学法）SPOTCHEM II Albumin
爱科来医疗科技有限公司ARKRAY Factory, Inc.
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN
中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号512A室
第二类
日本
50条盒，25条盒
产品由试纸、试纸卡（SP-4420、SP-4430专用）1枚（1盒）组成。（具体内容）
2～8℃保存，有效期18个月
2021-03-01
2026-02-28
国械注进20172400716
白蛋白检测试纸（化学法）SPOTCHEM II Albumin
Arkray Factory Inc.
/
/
第二类
日本
50条/盒，25条/盒
产品由试纸、试纸卡（SP-4420、SP-4430专用）1枚（1盒）组成。（具体内容）
/
2017-03-15
2022-03-14
国械注进20172400716
白蛋白检测试纸（化学法）SPOTCHEM Ⅱ Albumin
Arkray Factory Inc.
/
/
第二类
日本
50条/盒，25条/盒
产品由试纸、试纸卡（SP-4420、SP-4430专用）1枚（1盒）组成。（具体内容）
/
2017-03-15
2022-03-14
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
爱科来医疗科技有限公司ARKRAY Factory, Inc.【国械注进20172400716】