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尿总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红钼法)
京械注准20232400486
【生产企业】：北京世纪沃德生物科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-07-31
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于体外定量测定人尿液中总蛋白的含量。
产品信息
基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
尿总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红钼法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401
产品储存条件及有效期
2℃～8℃避光保存，有效期为
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-07-31
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
组成性状主要成分浓度试剂(R)液体邻苯三酚红100mu;mol/L钼酸钠二水20mu;mol/L吐温201mL/L盐酸1.5 mL/L氯化钠100mmol/L防腐剂0.03%
型号规格
试剂:5times;10mL试剂:1times;15mL试剂:2times;15mL试剂:2times;18mL试剂:4times;18mL试剂:8times;18mL试剂:12times;18mL试剂:1times;20mL试剂:2times;24mL试剂:4times;24mL试剂:8times;24mL试剂:12times;24mL试剂:8times;27mL试剂:10times;27mL试剂:8times;30mL试剂:1times;40mL试剂:2times;40mL试剂:4times;40mL试剂:6times;40mL试剂:8times;40mL试剂:10times;40mL试剂:1times;45mL试剂:2times;45mL试剂:3times;45mL试剂:4times;45mL试剂:6times;45mL试剂:8times;45mL试剂:1times;50mL试剂:2times;50mL试剂:3times;50mL试剂:4times;50mL试剂:6times;50mL试剂:8times;50mL试剂:1times;60mL试剂:2times;60mL试剂:3times;60mL试剂:4times;60mL试剂:8times;60mL试剂:10times;60mL试剂:1times;80mL试剂:2times;80mL试剂:4times;80mL试剂:8times;80mL试剂:1times;90mL试剂:2times;90mL试剂:1times;100mL试剂:2times;100mL试剂:4times;100mL试剂:6times;100mL试剂:2times;120mL试剂:1times;200mL试剂:1times;400mL试剂:1times;1L试剂:1times;5L试剂:1times;10L
注册类型
注册
注册证编号/备案号
京械注准20232400486
企业名称
北京世纪沃德生物科技有限公司
生产地址
北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区，北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧
适用范围/预期用途
用于体外定量测定人尿液中总蛋白的含量。
其它内容
其它内容
备注
/
审批部门
北京市药品监督管理局
有效期至
2028-07-30
国产/进口
国产
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医保医用耗材代码
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器械审评数据
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抽样检查
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中国医疗器械召回
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关联企业
宁波普瑞柏生物技术股份有限公司【浙械注准20162401126】
广州达泰生物工程技术有限公司【粤械注准20222401249】
宁波天康生物科技有限公司【浙械注准20152400526】
四川沃文特生物技术有限公司【川械注准20202400112】
宁波医杰生物科技有限公司【浙械注准20152400826】
浙江卓运生物科技有限公司【浙械注准20162400187】
江西英大生物技术有限公司【赣械注准20192400020】
爱威科技股份有限公司【湘械注准20232400118】
宁波医杰生物科技有限公司【浙食药监械（准）字2012第2400626】
北京世纪沃德生物科技有限公司【京械注准20232400486】
浙江世纪康大医疗科技有限公司【浙械注准20202400045】
米度医疗科技（中山）有限公司【粤械注准20202401839】
杭州艾策医疗技术有限公司【浙械注准20152400115】