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总蛋白测定试剂(双缩脲法)
鲁械注准20192400219
【生产企业】：潍坊三维生物工程集团有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-05-28
【国家】：中国
【省份】：山东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：预期用途:用于人血清中总蛋白(TP)含量的体外定量检测。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
总蛋白测定试剂(双缩脲法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
潍坊高新技术产业开发区志远路
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2019-05-28
国家
中国
省份
山东省
结构及组成/主要组成成分
主要组成成分:试剂R:液体碘化钾(30mmol/L)、酒石酸钾钠(100mmol/L)、硫酸铜(30mmol/L)、氢氧化钠(0.6mol/L)。
型号规格
2×100mL;2×125mL;5×50mL;4×70mL;6×50mL;4×100mL;4×30mL;4×50mL;4×60 mL;6×40mL;5×30mL;4×40mL;2×50mL;8×50mL;6×30mL;5×100mL;6×100mL;9×70mL;7×50mL;8×60T(8×19.2mL)。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
鲁械注准20192400219
企业名称
潍坊三维生物工程集团有限公司
生产地址
潍坊高新技术产业开发区桐荫街
适用范围/预期用途
预期用途:用于人血清中总蛋白(TP)含量的体外定量检测。
其它内容
/
备注
/
审批部门
山东省食品药品监督管理局
有效期至
2024-05-27
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
鲁械注准20192400219
总蛋白测定试剂（双缩脲法）
潍坊三维生物工程集团有限公司
潍坊高新技术产业开发区桐荫街
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第二类
中国
2×100mL;2×125mL;5×50mL;4×70mL;6×50mL;4×100mL;4×30mL;4×50mL;4×60 mL;6×40mL;5×30mL;4×40mL;2×50mL;8×50mL;6×30mL;5×100mL;6×100mL;9×70mL;7×50mL;8×60T(8×19.2mL)。
主要组成成分:试剂R:液体碘化钾(30mmol/L)、酒石酸钾钠(100mmol/L)、硫酸铜(30mmol/L)、氢氧化钠(0.6mol/L)。
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2019-05-28
2024-05-27
鲁械注准20192400219
总蛋白测定试剂（双缩脲法）
潍坊三维生物工程集团有限公司
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第二类
中国
2×100mL；2×125mL；5×50mL；4×70mL；6×50mL；4×100mL；4×30mL； 4×50mL；4×60 mL；6×40mL；5×30mL；4×40mL；2×50mL；8×50mL； 6×30mL；5×100mL；6×100mL；9×70mL；7×50mL；8×60T（8×19.2mL）
主要组成成分： 试剂R：液体 碘化钾（30mmol/L）、酒石酸钾钠（100mmol/L）、硫酸铜（30mmol/L）、氢氧化钠（0.6mol/L）
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2019-05-28
2024-05-27
鲁械注准20192400219
总蛋白测定试剂（双缩脲法）
潍坊三维生物工程集团有限公司
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第二类
中国
2×100mL；2×125mL；5×50mL；4×70mL；6×50mL；4×100mL；4×30mL；4×50mL；4×60 mL；6×40mL；5×30mL；4×40mL；2×50mL；8×50mL；6×30mL；5×100mL；6×100mL；9×70mL；7×50mL；8×60T（8×19.2mL）
主要组成成分：试剂R：液体碘化钾（30mmol/L）、酒石酸钾钠（100mmol/L）、硫酸铜（30mmol/L）、氢氧化钠（0.6mol/L）
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2019-05-28
2024-05-27
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关联企业
潍坊三维生物工程集团有限公司【鲁械注准20192400219】
潍坊三维生物工程集团有限公司【鲁食药监械（准）字2014第2400260】
北京华宇亿康生物工程技术有限公司【京药监械（准）字2009第2400544】
潍坊三维生物工程集团有限公司【鲁食药监械（准）字2006第2400134】