立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
降钙素原测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
京械注准20172400290
【生产企业】：北京热景生物技术股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-10-18
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于体外定量测定人血浆、血清和全血样本中降钙素原(PCT)的含量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
降钙素原测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢
产品储存条件及有效期
2℃～8℃保存，有效期12个月。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-10-18
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
注:校准品靶值批特异，详见标签。
型号规格
A型:30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒;B型:25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒;D型:30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
京械注准20172400290
企业名称
北京热景生物技术股份有限公司
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢,河北省廊坊开发区官东路70号
适用范围/预期用途
用于体外定量测定人血浆、血清和全血样本中降钙素原(PCT)的含量。
其它内容
其它内容
备注
/
审批部门
北京市药品监督管理局
有效期至
2026-10-17
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
京械注准20172400290
降钙素原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
北京热景生物技术股份有限公司
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢,河北省廊坊开发区官东路70号
/
第二类
中国
A型:30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒;B型:25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒;D型:30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。
注:校准品靶值批特异，详见标签。
2℃～8℃保存，有效期12个月。
2021-10-18
2026-10-17
京械注准20172400290
降钙素原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
北京热景生物技术股份有限公司
/
/
第二类
中国
60人份/盒，100人份/盒
/
/
2017-03-28
2022-03-27
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
北京惠中医疗器械有限公司【京械注准20162400196】
北京华大吉比爱生物技术有限公司【京械注准20212400076】
北京热景生物技术股份有限公司【京械注准20172400286】
北京热景生物技术股份有限公司【京械注准20172400290】