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颅内压监测仪 Intracranial Pressure Monitor
国械注进20153212746
【生产企业】：强生（上海）医疗器材有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-09-08
【国家】：墨西哥
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品能持续测量和显示颅内压波动的平均压。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
颅内压监测仪 Intracranial Pressure Monitor
管理类别
Ⅲ
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
强生(上海) 医疗器材有限公司
变更情况
2016-01-19 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。 2018-02-06 “代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 ”变更为“代理人名称:英特格拉生命科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市黄浦区淡水路277号B幢307室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2015-09-08
国家
墨西哥
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机(监测仪)和缆线组成。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153212746
企业名称
强生（上海）医疗器材有限公司
生产地址
325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350, USA; Severiano Talamante 6B entre Garcia Morales y Tecnologico Hermosillo, Sonora, 83170 Mexico
适用范围/预期用途
该产品能持续测量和显示颅内压波动的平均压。
其它内容
/
备注
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-09-07
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153212746
颅内压监测仪 Intracranial Pressure Monitor
Codman & Shurtleff, Inc.
325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350, USA; Severiano Talamante 6B entre Garcia Morales y Tecnologico Hermosillo, Sonora, 83170 Mexico.
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第三类
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该产品由主机（监测仪）和缆线组成
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2015-09-08
2020-09-07
国械注进20153212746
颅内压监测仪
Codman & Shurtleff Inc.
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第三类
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该产品由主机（监测仪）和缆线组成。
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2015-09-08
2020-09-07
国械注进20153212746
颅内压监测仪
强生（上海）医疗器材有限公司
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第三类
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该产品由主机(监测仪)和缆线组成
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2015-09-08
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强生（上海）医疗器材有限公司【国械注进20153212746】