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颅内压监护仪 ICP Monitor
国械注进20163210587
【生产企业】：英特格拉生命科技（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-02-05
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品可监护颅内压力和/或颅内温度，适用于脑损伤、神经外科手术、缺血性或出血性脑病患者。该产品应由专业医师使用，合格的医师决定摆放位置并操作探头，医院相关员工(医师、护士、医师助理)来操作设备。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
颅内压监护仪 ICP Monitor
管理类别
Ⅲ
注册人住所
311 Enterprise Dr.， Plainsboro， NJ 08536 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
因络嘉(上海)营销咨询有限公司
变更情况
“代理人名称：英特格拉生命科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市黄浦区淡水路277号B幢307室;注册人名称：Integra LifeSciences Corporation ”变更为“代理人名称：内特斯医疗仪器（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室;注册人名称：Integra LifeSciences Corporation 英特格拉生命科技公司”。 ，“代理人名称：因络嘉（上海）营销咨询有限公司；代理人住所:上海市黄浦区南京西路288号1226室”变更为“代理人名称：英特格拉生命科技（上海）有限公司；代理人住所:上海市黄浦区淡水路277号B幢307室 ”。
是否纳入医保
否
批准日期
2016-02-05
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机、交流电源适配器、锂电池、Fiber Optic探头连接电缆、Flex探头连接电缆组成，详见附页。
型号规格
CAM02
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163210587
企业名称
英特格拉生命科技（上海）有限公司
生产地址
IDA Business & Technology Park Sragh Tullamore Offaly Ireland
适用范围/预期用途
该产品可监护颅内压力和/或颅内温度，适用于脑损伤、神经外科手术、缺血性或出血性脑病患者。该产品应由专业医师使用，合格的医师决定摆放位置并操作探头，医院相关员工(医师、护士、医师助理)来操作设备。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-02-04
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163210587
颅内压监护仪
Integra Life Sciences Corp. USA
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第三类
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CAM02
该产品由主机、交流电源适配器、锂电池、Fiber Optic探头连接电缆、Flex探头连接电缆组成，详见附页
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2016-02-05
2021-02-04
国械注进20163210587
颅内压监护仪
Integra Life Sciences Corp. USA
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第三类
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CAM02
该产品由主机、交流电源适配器、锂电池、Fiber Optic探头连接电缆、Flex探头连接电缆组成，详。
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2016-02-05
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英特格拉生命科技（上海）有限公司【国械注进20163210587】