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便隐血检测试剂(胶体金法)
浙械注准20182400230
【生产企业】：杭州诺辉健康科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-09-28
【国家】：中国
【省份】：浙江省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于体外定性检测人粪便中微量的人血红蛋白。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
便隐血检测试剂(胶体金法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
杭州市滨江区长河街道江二路400号2幢13层1313室
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2～30℃条件下避光干燥储存，有效期18个月。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-09-28
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
产品由试纸条、塑料件(管型)、取样棒、样本稀释液组成。(具体内容详见说明书)
型号规格
管型:1人份/袋
注册类型
注册
注册证编号/备案号
浙械注准20182400230
企业名称
杭州诺辉健康科技有限公司
生产地址
杭州市滨江区长河街道江二路400号2幢1层101、102、103、104、105、107、108室;杭州市滨江区长河街道江二路400号1幢2层202室;杭州市滨江区长河街道江二路400 号1 幢1 层102 室(仓库地址);杭州市滨江区浦沿街道南环路3276号2号楼118室(仓库地址)
适用范围/预期用途
用于体外定性检测人粪便中微量的人血红蛋白。
其它内容
/
备注
/
审批部门
浙江省药品监督管理局
有效期至
2028-03-28
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
浙械注准20182400230
便隐血检测试剂（胶体金法）
杭州诺辉健康科技有限公司
杭州市滨江区长河街道江二路400号2幢1层101、102、103、104、105、107、108室;杭州市滨江区长河街道江二路400号1幢2层202室;杭州市滨江区长河街道江二路400 号1 幢1 层102 室（仓库地址）;杭州市滨江区浦沿街道南环路3276号2号楼118室（仓库地址）
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第二类
中国
管型:1人份袋
产品由试纸条、塑料件（管型）、取样棒、样本稀释液组成，具体内容详见产品说明书
该试剂盒在2～30℃条件下避光干燥储存，有效期18个月
2021-09-29
2023-03-28
浙械注准20182400230
便隐血检测试剂（胶体金法）
杭州诺辉健康科技有限公司
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第二类
中国
管型：1人份/袋
产品由试纸条、塑料件（管型）、取样棒、样本稀释液组成，具体内容详见产品说明书
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2021-09-29
2023-03-28
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关联企业
梅里埃（上海）生物制品有限公司【沪食药监械（准）字2013第2400926】
梅里埃（上海）生物制品有限公司【沪食药监械（准）字2009第2400090】
杭州隆基生物技术有限公司【浙械注准20152400285】
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