立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
胰岛素样生长因子结合蛋白1检测试剂盒(胶体金法)
粤械注准20172400607
【生产企业】：珠海市医友生物科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-11-11
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中胰岛素样生长因子结合蛋白1。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
胰岛素样生长因子结合蛋白1检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
珠海市高新区唐家湾镇金鼎金峰西路24号4栋三层4301
产品储存条件及有效期
试纸于4～30℃阴凉避光干燥处储存，有效期24个月;试纸在打开铝箔袋包装后应在1小时内使用。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-11-11
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
由胶体金试纸、标本处理管(含标本稀释液)、说明书组成，其中，胶体金试纸由PVC板、硝酸纤维素膜、胰岛素样生长因子结合蛋白1单克隆抗体1和胰岛素样生长因子结合蛋白1单克隆抗体2组成。
型号规格
型号:条型;规格:1人份/袋、25人份/盒。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20172400607
企业名称
珠海市医友生物科技有限公司
生产地址
珠海市高新区唐家湾镇金鼎金峰西路24号4栋三层4301
适用范围/预期用途
用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中胰岛素样生长因子结合蛋白1。
其它内容
/
备注
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
有效期至
2027-04-20
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20172400607
胰岛素样生长因子结合蛋白1检测试剂盒（胶体金法）
珠海市医友生物科技有限公司
珠海市高新区唐家湾镇金鼎金峰西路24号4栋三层4301
/
第二类
中国
型号:条型;规格:1人份/袋、25人份/盒。
由胶体金试纸、标本处理管(含标本稀释液)、说明书组成，其中，胶体金试纸由PVC板、硝酸纤维素膜、胰岛素样生长因子结合蛋白1单克隆抗体1和胰岛素样生长因子结合蛋白1单克隆抗体2组成。
试纸于4～30℃阴凉避光干燥处储存，有效期24个月;试纸在打开铝箔袋包装后应在1小时内使用。
2021-11-11
2027-04-20
粤械注准20172400607
胰岛素样生长因子结合蛋白1检测试剂盒（胶体金法）
珠海市医友生物科技有限公司
/
/
第二类
中国
型号：条型；规格：1人份袋、25人份盒
由胶体金试纸、标本处理管（含标本稀释液）、说明书组成，其中，胶体金试纸由PVC板、硝酸纤维素膜、胰岛素样生长因子结合蛋白1单克隆抗体1和胰岛素样生长因子结合蛋白1单克隆抗体2组成
/
2017-04-21
2022-04-20
粤械注准20172400607
胰岛素样生长因子结合蛋白1检测试剂盒(胶体金法)
珠海市医友生物科技有限公司
/
/
第二类
中国
型号：条型；规格：1人份袋、25人份盒
由胶体金试纸、标本处理管(含标本稀释液)、说明书组成，其中，胶体金试纸由PVC板、硝酸纤维素膜、胰岛素样生长因子结合蛋白1单克隆抗体1和胰岛素样生长因子结合蛋白1单克隆抗体2组成
/
2017-04-21
2022-04-20
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
珠海市医友生物科技有限公司【粤械注准20172400607】
珠海市医友生物科技有限公司【粤食药监械（准）字2014第2400046】