立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1) 检测试剂盒(胶体金法)
鄂械注准20142401437
【生产企业】：武汉明德生物科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-07-18
【国家】：中国
【省份】：湖北省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本试剂盒适用于定性检测人体阴道或宫颈分泌物中胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1) 检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼
产品储存条件及有效期
试剂盒应在密封条件下，4-25℃贮存，有效期1年。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2019-07-18
国家
中国
省份
湖北省
结构及组成/主要组成成分
试剂盒分为笔式、卡式和条式，笔、卡式由试纸条和外壳和稀释液组成，条式由试纸条和稀释液组成，试纸条由:硝酸纤维素膜、化学偶合物垫片、样本吸收垫片、液体吸收垫片组成，每份试剂含1份样品稀释液，稀释液由含1%曲拉通的生理盐水组成。
型号规格
临床检测型:1人份/盒(卡式、笔式、条式) ，20人份/盒(卡式、笔式)，25人份/筒、8筒/盒(条式); 家庭自测型:1人份/盒(卡式、笔式、条式)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
鄂械注准20142401437
企业名称
武汉明德生物科技股份有限公司
生产地址
1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋 2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房
适用范围/预期用途
本试剂盒适用于定性检测人体阴道或宫颈分泌物中胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖北省药品监督管理局
有效期至
2024-07-17
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
鄂械注准20142401437
胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1） 检测试剂盒（胶体金法）
武汉明德生物科技股份有限公司
1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋 2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房
/
第二类
中国
临床检测型：1人份/盒（卡式、笔式、条式） ，20人份/盒（卡式、笔式），25人份/筒、8筒/盒（条式）； 家庭自测型：1人份/盒（卡式、笔式、条式）
/
试剂盒应在密封条件下，4-25℃贮存，有效期1年
2019-07-18
2024-07-17
鄂械注准20142401437
胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1） 检测试剂盒（胶体金法）
武汉明德生物科技股份有限公司
1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋 2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房
/
第二类
中国
临床检测型:1人份盒（卡式、笔式、条式） ，20人份盒（卡式、笔式），25人份筒、8筒盒（条式）; 家庭自测型:1人份盒（卡式、笔式、条式）
试剂盒分为笔式、卡式和条式，笔、卡式由试纸条和外壳和稀释液组成，条式由试纸条和稀释液组成，试纸条由:硝酸纤维素膜、化学偶合物垫片、样本吸收垫片、液体吸收垫片组成，每份试剂含1份样品稀释液，稀释液由含1曲拉通的生理盐水组成
试剂盒应在密封条件下，4-25℃贮存，有效期1年
2019-07-18
2024-07-17
鄂械注准20142401437
胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1） 检测试剂盒（胶体金法）
武汉明德生物科技股份有限公司
/
/
第二类
中国
临床检测型：1人份/盒（卡式、笔式、条式） ，20人份/盒（卡式、笔式），25人份/筒、8筒/盒（条式）； 家庭自测型：1人份/盒（卡式、笔式、条式）
试剂盒分为笔式、卡式和条式，笔、卡式由试纸条和外壳和稀释液组成，条式由试纸条和稀释液组成，试纸条由：硝酸纤维素膜、化学偶合物垫片、样本吸收垫片、液体吸收垫片组成，每份试剂含1份样品稀释液，稀释液由含1曲拉通的生理盐水组成
/
2019-07-18
2024-07-17
鄂械注准20142401437
胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1） 检测试剂盒（胶体金法）
武汉明德生物科技股份有限公司
/
/
第二类
中国
临床检测型：1人份/盒 ，20人份/盒，25人份/筒、8筒/盒；家庭自测型：1人份/盒
试剂盒分为笔式、卡式和条式，笔、卡式由试纸条和外壳和稀释液组成，条式由试纸条和稀释液组成，试纸条由：硝酸纤维素膜、化学偶合物垫片、样本吸收垫片、液体吸收垫片组成，每份试剂含1份样品稀释液，稀释液由含1曲拉通的生理盐水组成。;试剂盒分为笔式、卡式和条式，笔、卡式由试纸条和外壳和稀释液组成，条式由试纸条和稀释液组成，试纸条由：硝酸纤维素膜、化学偶合物垫片、样本吸收垫片、液体吸收垫片组成，每份试剂含1份样品稀释液，稀释液由含1曲拉通的生理盐水组成
/
2014-07-18
2019-07-17
鄂械注准20142401437
胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1） 检测试剂盒（胶体金方法）
武汉明德生物科技股份有限公司
/
/
第二类
中国
临床检测型：1人份/盒 ，20人份/盒，25人份/筒、8筒/盒；家庭自测型：1人份/盒
试剂盒分为笔式、卡式和条式，笔、卡式由试纸条和外壳和稀释液组成，条式由试纸条和稀释液组成，试纸条由：硝酸纤维素膜、化学偶合物垫片、样本吸收垫片、液体吸收垫片组成，每份试剂含1份样品稀释液，稀释液由含1曲拉通的生理盐水组成。;试剂盒分为笔式、卡式和条式，笔、卡式由试纸条和外壳和稀释液组成，条式由试纸条和稀释液组成，试纸条由：硝酸纤维素膜、化学偶合物垫片、样本吸收垫片、液体吸收垫片组成，每份试剂含1份样品稀释液，稀释液由含1曲拉通的生理盐水组成
/
2014-07-18
2019-07-17
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
武汉明德生物科技股份有限公司【鄂械注准20142401437】