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视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
吉械注准20182400015
【生产企业】：长春汇力生物技术有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-02-23
【国家】：中国
【省份】：吉林省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本试剂盒用于定量测定人血清中视黄醇结合蛋白的含量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
长春经济技术开发区高桥街388号
产品储存条件及有效期
原包装试剂在2℃～8℃避光储存，有效期12个月。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-02-23
国家
中国
省份
吉林省
结构及组成/主要组成成分
R1:磷酸盐缓冲液 40MMOL/LR2:抗人视黄醇结合蛋白免疫球蛋白G的致敏乳胶颗粒悬液 6%
型号规格
R1:24ML×1 R2:8ML×1;R1:30ML×2 R2:10ML×2;R1:40ML×3 R2:40ML×1。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
吉械注准20182400015
企业名称
长春汇力生物技术有限公司
生产地址
吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号4号楼
适用范围/预期用途
本试剂盒用于定量测定人血清中视黄醇结合蛋白的含量。
其它内容
/
备注
/
审批部门
吉林省药品监督管理局
有效期至
2028-02-22
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
吉械注准20182400015
视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
长春汇力生物技术有限公司
吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号4号楼
/
第二类
中国
R1:24ML×1 R2:8ML×1;R1:30ML×2 R2:10ML×2;R1:40ML×3 R2:40ML×1。
R1:磷酸盐缓冲液 40MMOL/LR2:抗人视黄醇结合蛋白免疫球蛋白G的致敏乳胶颗粒悬液 6%
原包装试剂在2℃～8℃避光储存，有效期12个月。
2023-02-23
2028-02-22
吉械注准20182400015
视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
长春汇力生物技术有限公司
长春经济技术开发区高桥街388号
/
第二类
中国
R1： 24ML×1 R2： 8ML×1；R1： 30ML×2 R2： 10ML×2；R1： 40ML×3 R2： 40ML×1
/
/
2018-01-08
2023-01-07
吉械注准20182400015
视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
长春汇力生物技术有限公司
/
/
第二类
中国
R1： 24ML×1 R2： 8ML×1；R1： 30ML×2 R2： 10ML×2；R1： 40ML×3 R2： 40ML×1
R1：磷酸盐缓冲液 40MMOL/L R2：抗人视黄醇结合蛋白免疫球蛋白G的致敏乳胶颗粒悬液 6
/
2018-01-08
2023-01-07
吉械注准20182400015
视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
长春汇力生物技术有限公司
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/
第二类
中国
R1： 24ML×1 R2： 8ML×1；
R1： 30ML×2 R2： 10ML×2；
R1： 40ML×3 R2： 40ML×1
R1：磷酸盐缓冲液 40MMOL/L R2：抗人视黄醇结合蛋白免疫球蛋白G的致敏乳胶颗粒悬液 6%
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2018-01-08
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长春汇力生物技术有限公司【吉械注准20182400015】
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