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N末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
京械注准20202400290
【生产企业】：北京贝尔生物工程股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-08-03
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于体外定量测定人血清中的N末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)的含量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
N末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107
产品储存条件及有效期
2℃~8℃保存，有效期12个月。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2020-08-03
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
注:校准品和质控品浓度具有批特异性，具体浓度详见每批的校准品和质控品标签。
型号规格
50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒
注册类型
注册
注册证编号/备案号
京械注准20202400290
企业名称
北京贝尔生物工程股份有限公司
生产地址
北京市大兴区创展路20号院,北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层
适用范围/预期用途
用于体外定量测定人血清中的N末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)的含量。
其它内容
其它内容
备注
/
审批部门
北京市药品监督管理局
有效期至
2025-08-02
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
京械注准20202400290
N末端B型脑钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
北京贝尔医疗设备有限公司
北京市大兴区创展路20号院
/
第二类
中国
50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒
注:校准品和质控品浓度具有批特异性，具体浓度详见每批的校准品和质控品标签。
2℃~8℃保存，有效期12个月。
2020-08-03
2025-08-02
京械注准20202400290
N末端B型脑钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
北京贝尔医疗设备有限公司
/
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第二类
中国
50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒
注：校准品和质控品浓度具有批特异性，具体浓度详见每批的校准品和质控品标签
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2020-08-03
2025-08-02
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关联企业
北京贝尔生物工程股份有限公司【京械注准20202400290】