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N末端B型钠尿肽前体测定试剂盒(上转发光法)
京械注准20152400519
【生产企业】：北京热景生物技术股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-01-02
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于体外定量测定人血清、血浆和全血样本中N末端B型钠尿肽前体(NT-proBNP)的含量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
N末端B型钠尿肽前体测定试剂盒(上转发光法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢
产品储存条件及有效期
4℃~30℃保存，有效期18个月。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2020-01-02
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
/
型号规格
A型:1人份times;10/盒、1人份times;20/盒、1人份times;40/盒;B型:1人份times;10/盒、1人份times;20/盒、1人份times;40/盒、5人份times;8/盒;C型:20人份times;2/盒。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
京械注准20152400519
企业名称
北京热景生物技术股份有限公司
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢
适用范围/预期用途
用于体外定量测定人血清、血浆和全血样本中N末端B型钠尿肽前体(NT-proBNP)的含量。
其它内容
其它内容
备注
/
审批部门
北京市食品药品监督管理局
有效期至
2025-01-01
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
京械注准20152400519
N末端B型钠尿肽前体测定试剂盒（上转发光法）
北京热景生物技术股份有限公司
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢
/
第二类
中国
40人份/盒
/
4℃~30℃保存，有效期18个月。
2020-01-02
2025-01-01
京械注准20152400519
N末端B型钠尿肽前体测定试剂盒（上转发光法）
北京热景生物技术股份有限公司
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第二类
中国
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产品储存条件及有效期：4－30℃保存，有效期18个月
/
2015-06-23
2020-06-22
京械注准20152400519
N末端B型钠尿肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（上转发光法）
北京热景生物技术股份有限公司
/
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第二类
中国
/
产品储存条件及有效期：4－30℃保存，有效期18个月
/
2015-06-23
2020-06-22
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关联企业
北京热景生物技术股份有限公司【京械注准20152400519】