立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
N末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(化学发光法)
津械注准20162400122
【生产企业】：天津博奥赛斯生物科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-03-16
【国家】：中国
【省份】：天津市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：与本公司生产的化学发光免疫分析仪配套使用，定量测定人血清、血浆中的N末端B型脑钠肽前体的含量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
N末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(化学发光法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼
产品储存条件及有效期
2~8℃下储存，效期自检定合格之日起12个月。试剂盒开封后储存于2~8℃，30天内有效。
代理人名称
/
变更情况
生产地址变更 20230316
是否纳入医保
否
批准日期
2023-03-16
国家
中国
省份
天津市
结构及组成/主要组成成分
/
型号规格
96人份/盒，48人份/盒。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
津械注准20162400122
企业名称
天津博奥赛斯生物科技股份有限公司
生产地址
天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼，11号楼104-105
适用范围/预期用途
与本公司生产的化学发光免疫分析仪配套使用，定量测定人血清、血浆中的N末端B型脑钠肽前体的含量。
其它内容
/
备注
/
审批部门
天津市药品监督管理局
有效期至
2026-06-17
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
津械注准20162400122
N末端B型脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（化学发光法）
天津博奥赛斯生物科技股份有限公司
天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼，11号楼104-105
/
第二类
中国
96人份/盒，48人份/盒。
/
2~8℃下储存，效期自检定合格之日起12个月。试剂盒开封后储存于2~8℃，30天内有效。
2023-03-16
2026-06-17
津械注准20162400122
N末端B型脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（化学发光法）
天津博奥赛斯生物科技股份有限公司
/
/
第二类
中国
96人份/盒，48人份/盒
/
/
2016-08-02
2021-08-01
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
天津博奥赛斯生物科技股份有限公司【津械注准20162400122】