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动态血压测量仪
粤械注准20202071530
【生产企业】：深圳乐普智能医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-09-28
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于 24 小时内设定的不同时间段内在静止情况下测量成人的收缩压、舒张压、脉率，供诊断用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
动态血压测量仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋3层北侧
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022-02-11: 1、生产地址由“深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋3层北侧”变更为“深圳市南山区大勘杨门工业区36号1、2、4、5层”。
是否纳入医保
是
批准日期
2020-09-28
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
由主机、两种规格血压袖带(标配: 22-32cm、选配:32-42cm)、电源适配器(选配) 和PC软件组成。
型号规格
LABP100U、LABP100G
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20202071530
企业名称
深圳乐普智能医疗器械有限公司
生产地址
深圳市南山区大勘杨门工业区36号1、2、4、5层
适用范围/预期用途
用于 24 小时内设定的不同时间段内在静止情况下测量成人的收缩压、舒张压、脉率，供诊断用。
其它内容
/
备注
本文件与“粤械注准20202071530”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:II类，分类编码:07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2025-09-27
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20202071530
动态血压测量仪
深圳乐普智能医疗器械有限公司
深圳市南山区大勘杨门工业区36号1、2、4、5层
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第二类
中国
LABP100U、LABP100G
由主机、两种规格血压袖带(标配: 22-32cm、选配:32-42cm)、电源适配器(选配) 和PC软件组成。
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2020-09-28
2025-09-27
粤械注准20202071530
动态血压测量仪
深圳乐普智能医疗器械有限公司
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第二类
中国
LABP100U、LABP100G
由主机、两种规格血压袖带（标配： 22-32cm、选配：32-42cm）、电源适配器（选配） 和PC软件组成
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2020-09-28
2025-09-27
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关联企业
深圳乐普智能医疗器械有限公司【粤械注准20202071530】
Meditech Kft.【国械注进20152211107】