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动态血压监护仪

动态血压监护仪

苏械注准20182070229
【生产企业】:苏州百慧华业精密仪器有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2022-04-12
【国家】:中国
【省份】:江苏省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:该产品用于24小时内设定的不同时间段里,测量成年患者的血压。

产品简介

产品信息

动态血压监护仪介绍

动态血压监护仪是一种医疗仪器,通过自动监测和记录患者的血压值,提供24小时的动态、连续、无干扰的血压监控服务。该设备适用于需要进行长时间、连续的血压监测的患者,如高血压、低血压、心脏病、脑血管疾病等。其主要功能是记录和分析患者的血压变化,包括监测和分析不同时段、不同活动状态、不同环境下的血压变化,评估患者的血压波动范围和趋势,提供科学和个性化的治疗方案。动态血压监护仪具有体积小、难以察觉、不影响活动等优点,且可以让医生了解到患者更真实的血压情况,提高诊断和治疗的准确率,同时也可以减少患者反复测量血压的困扰。

动态血压监护仪注意事项

使用动态血压监护仪需要注意以下几点:操作前必须充分了解仪器的使用方法和注意事项,根据医生的指示进行操作;动态血压监护仪一般需要在患者的手腕或上臂部位佩戴,需要保证佩戴位置正确,以确保测量结果的准确性,同时在测量期间,患者需要保持日常生活习惯不变,如饮食、睡眠、体力活动等,以充分记录血压指标的变化;监测过程中要避免涉及到水、磁场等干扰源,以免造成监测结果误差; 监测时间一般为24小时,期间不应进行其他测量或检查;测量完成后,应确保无患者对仪器造成损害或破坏,同时进行数据传输、清洁消毒等后续工作;应注意仪器合理使用,注意仪器的保养和维护,以确保仪器的性能和可靠性,保证患者使用的安全和有效性。

动态血压监护仪使用方法

动态血压监护仪使用方法如下:

操作前将监护仪主机和配套软件充电,并按照说明进行正确连接。然后选定监测部位:测量上臂动态血压的方法通常较为成熟,一般选择上臂部位;设置监测时间,一般动态血压监测需要进行24小时,在启动前进行设置。如果需要持续监测更长时间,则可延长盘录时间。将袖带佩戴在患者上臂上,袖带与动脉垂直,注意不可过紧或过松。按照说明操作,将血压仪主机连接到袖带上,按照指示进行开机/启动。在监测期间,仪器将根据设定进行自动监测和记录,记录时间点和相应的血压数值。监测期间,患者需保持正常生活活动,晚上睡觉时可以关机静养,或根据指令手动关机。最后,在监测完成后,按照说明进行关机、数据传输、记录清理、检查等步骤。

 

动态血压监护仪作用与功效

动态血压监护仪的作用和功效主要如下:动态监测可以发现由于生理和环境因素引起的不同时间段的血压变化,这些数据可以作为治疗方案的重要参考,确保治疗过程更为科学和有效;动态血压监测可以将治疗前后的血压数据进行比较,评估患者的病情和治疗效果,并帮助医生及时调整治疗方案;动态监测仪可记录不同活动状态和环境下的血压变化,这些数据可以为患者提供详细的健康管理建议,定期监测血压变化以及调整生活习惯,以挽救或预防血压异常、心血管疾病等问题;由于血压值的波动原因可能比较复杂,时刻进行血压测量会导致很多误判,动态血压监测仪对于定期测量血压的患者来说,不仅可以避免频繁的血压测量带来的不便,而且可以更准确地了解血压状况。

 

动态血压监护仪原理

动态血压监测仪的原理是,在患者的上臂部位戴上袖带,袖带中的传感器可以实时感应到患者心脏搏动的脉冲波,把传感器测量到的脉冲波信号转化成数字信号交给仪器处理。通过这些信号,监控仪器可以反映患者实时的血压值,同时通过指定的时间点记录患者的血压变化情况,形成一份24小时的动态血压监控记录。最后,将收集到的数据经过后期处理,除去无意义的信息,排除测量误差,形成一份患者的全面健康报告。

动态血压监护仪特点

动态血压监护仪具有以下特点:可以连续地记录患者的血压数据,提供更准确的血压测量结果。相比传统的静态血压检查,能够更好地反映患者的实际血压变化情况;具有自动化程度高的特点,能够自动完成测量和数据记录,减轻医生的工作负担,同时也减少了人工操作误差的可能性;通过非侵入性检查方式完成血压检测,避免了传统的静态血压检查中使用测量袖带对患者手臂等部位的压迫,导致疼痛不适等问题;能够记录更多、更全面的血压数据,包括每日的平均血压值、最高和最低血压值、血压波动范围等。这些数据对医生进行更细致和全面的数据分析、判断和反馈,有很大的帮助;适用于各种疾病和患者群体,如高血压、心脏病、肾脏病、糖尿病、老年人等。具有可操作性强、数据准确、非侵入性等优点,成为临床血压监测的重要手段之一。

 

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
动态血压监护仪
管理类别
注册人住所
苏州高新区科灵路78号
产品储存条件及有效期
申报产品为有源器械,此项不适用。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2022-04-12
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
由主机和袖带组成。
型号规格
ABP-010、ABP-011、ABP-020、ABP-021
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20182070229
企业名称
苏州百慧华业精密仪器有限公司
生产地址
苏州市高新区科灵路78号软件园8号楼7层
适用范围/预期用途
该产品用于24小时内设定的不同时间段里,测量成年患者的血压。
其它内容
/
备注
原注册证号:苏械注准20182210229
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2028-01-21
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20182070229
动态血压监护仪
苏州百慧华业精密仪器有限公司
苏州市高新区科灵路78号软件园8号楼7层
/
第二类
中国
ABP-010、ABP-011、ABP-020、ABP-021
由主机和袖带组成。
申报产品为有源器械,此项不适用。
2022-04-12
2028-01-21
苏械注准20182070229
动态血压监护仪
苏州百慧华业精密仪器有限公司
/
/
第二类
中国
ABP-010、ABP-011、ABP-020、ABP-021
由主机和袖带组成
/
2022-04-12
2028-01-21

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关联企业

湖南医翼健康科技有限公司【湘械注准20202071095】
苏州百慧华业精密仪器有限公司【苏械注准20182210229】
北京美高仪软件技术有限公司【京药监械(准)字2009第2210238】
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司【冀食药监械(准)字2014第2210156】
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司【冀械注准20192070100】
苏州百慧华业精密仪器有限公司【苏械注准20182070229】
河北佐慕医疗器械贸易有限公司【冀械注准20202070263】
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司【冀械注准20232070185】
苏州百慧华业精密仪器有限公司【苏械注准20182400229】