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电子血压计 自動電子血圧計
国械注进20212070440
【生产企业】：欧姆龙健康医疗株式会社 オムロンヘルスケア株式会社
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-11-10
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于测量成人的血压及脉搏数。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
电子血压计 自動電子血圧計
管理类别
Ⅱ
注册人住所
京都府向日市寺户町九之坪53番地 京都府向日市寺戸町九ノ坪53番地
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
变更情况
2021-11-29 “代理人住所:辽宁省大连保税区IC-45-1”变更为“代理人住所:辽宁省大连保税区洞庭路1号石化大厦818”。 2022-09-19 详见《变更对比表》。 2022-09-19 详见《变更对比表》。
是否纳入医保
否
批准日期
2021-11-10
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由主机、 袖带及空气管(HEM-FM31)、 电源适配器(HHP-A2M01)组成。
型号规格
J754、J753、J753J
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20212070440
企业名称
欧姆龙健康医疗株式会社 オムロンヘルスケア株式会社
生产地址
三重县松阪市久保町1855番地370 三重県松阪市久保町1855番地の370
适用范围/预期用途
用于测量成人的血压及脉搏数。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-11-09
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20212070440
电子血压计 自動電子血圧計
欧姆龙健康医疗株式会社 オムロンヘルスケア株式会社
三重县松阪市久保町1855番地370 三重県松阪市久保町1855番地の370
辽宁省大连保税区洞庭路1号石化大厦818
第二类
日本
J754、J753、J753J
产品由主机、 袖带及气管（HEM-FM31）、 电源适配器（HHP-A2M01）组成
/
2021-11-10
2026-11-09
国械注进20212070440
电子血压计 自動電子血圧計
Omron
/
/
第二类
日本
J754、J753、J753J
产品由主机、 袖带及空气管（HEM-FM31）、 电源适配器（HHP-A2M01）组成
/
2021-11-10
2026-11-09
国械注进20212070440
电子血压计 自動電子血圧計
Omron
/
/
第二类
日本
J754、J753、J753J
产品由主机、 袖带及气管（HEM-FM31）、 电源适配器（HHP-A2M01）组成
/
2021-11-10
2026-11-09
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