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上臂式全自动电子血压计
湘械注准20202070443
【生产企业】：湖南康瑞莱电子科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-04-28
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
上臂式全自动电子血压计
管理类别
Ⅱ
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园2栋223号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
变更时间:2023-06-20变更内容:1、变更生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园11、12栋302”变更为“湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层301号”。2、备注:受托企业:“湖南拜朗医疗器械有限公司”。变更时间:2021-04-28变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园2栋223号”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园11、12栋302”。
是否纳入医保
否
批准日期
2021-04-28
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
由主机和袖带组成。
型号规格
KSX-01、KSX-02、KSX-03、KSX-04、KSX-05
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20202070443
企业名称
湖南康瑞莱电子科技有限公司
生产地址
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园11、12栋302
适用范围/预期用途
适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2025-03-17
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20202070443
上臂式全自动电子血压计
湖南康瑞莱电子科技有限公司
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园11、12栋302
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第二类
中国
KSX-01、KSX-02、KSX-03、KSX-04、KSX-05
由主机和袖带组成。
/
2021-04-28
2025-03-17
湘械注准20202070443
上臂式全自动电子血压计
湖南康瑞莱电子科技有限公司
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第二类
中国
KSX-01、KSX-02、KSX-03、KSX-04、KSX-05
由主机和袖带组成
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2021-04-28
2025-03-17
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关联企业
湖南康瑞莱电子科技有限公司【湘械注准20202070443】
深圳市华盛昌科技实业股份有限公司【粤食药监械（准）字2013第2200734】
东莞市舜康医疗器械有限公司【粤械注准20182070957】