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胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
吉械注准20182400006
【生产企业】：长春汇力生物技术有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2018-01-08
【国家】：中国
【省份】：吉林省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本试剂盒用于定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
长春经济技术开发区高桥街388号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2018-01-08
国家
中国
省份
吉林省
结构及组成/主要组成成分
R1:磷酸盐缓冲液 40MMOL/L叠氮钠 0.2G/LR2:胃蛋白酶原Ⅰ乳状溶液(抗人类胃蛋白酶原Ⅰ(小鼠)单克隆抗体敏感的乳状溶液) 1.5MG/ML
型号规格
R1: 27ML×1 R2: 5ML×1;R1: 54ML×1 R2: 10ML×1;R1: 54ML×2 R2: 10ML×2。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
吉械注准20182400006
企业名称
长春汇力生物技术有限公司
生产地址
长春经济技术开发区高桥街388号
适用范围/预期用途
本试剂盒用于定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。
其它内容
/
备注
/
审批部门
吉林省药品监督管理局
有效期至
2023-01-07
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
吉械注准20182400006
胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）
长春汇力生物技术有限公司
长春经济技术开发区高桥街388号
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第二类
中国
R1： 27ML×1 R2： 5ML×1；R1： 54ML×1 R2： 10ML×1；R1： 54ML×2 R2： 10ML×2
/
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2018-01-08
2023-01-07
吉械注准20182400006
胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）
长春汇力生物技术有限公司
长春经济技术开发区高桥街388号
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第二类
中国
R1: 27ML×1 R2: 5ML×1;R1: 54ML×1 R2: 10ML×1;R1: 54ML×2 R2: 10ML×2
R1:磷酸盐缓冲液 40MMOLL叠氮钠 0.2GLR2:胃蛋白酶原Ⅰ乳状溶液（抗人类胃蛋白酶原Ⅰ（小鼠）单克隆抗体敏感的乳状溶液） 1.5MGML
/
2018-01-08
2023-01-07
吉械注准20182400006
胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）
长春汇力生物技术有限公司
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第二类
中国
R1： 27ML×1 R2： 5ML×1； R1： 54ML×1 R2： 10ML×1； R1： 54ML×2 R2： 10ML×2
R1：磷酸盐缓冲液 40MMOL/L 叠氮钠 0.2G/L R2：胃蛋白酶原Ⅰ乳状溶液（抗人类胃蛋白酶原Ⅰ （小鼠）单克隆抗体敏感的乳状溶液） 1.5MG/ML
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2018-01-08
2023-01-07
吉械注准20182400006
胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
长春汇力生物技术有限公司
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/
第二类
中国
R1： 27ML×1 R2： 5ML×1；
R1： 54ML×1 R2： 10ML×1；
R1： 54ML×2 R2： 10ML×2
R1：磷酸盐缓冲液 40MMOL/L叠氮钠 0.2G/LR2：胃蛋白酶原Ⅰ乳状溶液（抗人类胃蛋白酶原Ⅰ（小鼠）单克隆抗体敏感的乳状溶液） 1.5MG/ML
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2018-01-08
2023-01-07
吉械注准20182400006
胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）
长春汇力生物技术有限公司
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/
第二类
中国
R1： 27ML×1 R2： 5ML×1；R1： 54ML×1 R2： 10ML×1；R1： 54ML×2 R2： 10ML×2
R1：磷酸盐缓冲液 40MMOL/L叠氮钠 0.2G/LR2：胃蛋白酶原Ⅰ乳状溶液（抗人类胃蛋白酶原Ⅰ（小鼠）单克隆抗体敏感的乳状溶液） 1.5MG/ML
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