立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
触珠蛋白测定试剂盒 (免疫比浊法)
京械注准20172400464
【生产企业】：北京豪迈生物工程股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-03-14
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本试剂用于体外定量测定人血清中触珠蛋白(HP)的浓度。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
触珠蛋白测定试剂盒 (免疫比浊法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧
产品储存条件及有效期
2℃～8℃避光保存，有效期12个月
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-03-14
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
本试剂由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成试剂1(R1):Tris12.1g/LNaCL106mmol/L聚乙二醇600012g/L叠氮钠0.5g/L试剂2(R2):甘氨酸50ml/L抗人触珠蛋白抗体50ml/L聚乙二醇600012g/L叠氮钠0.5g/L
型号规格
试剂1:1times;45ml 试剂2:1times;15ml 试剂1:2times;45ml 试剂2:2times;15ml试剂1:1times;60ml 试剂2:1times;20ml 试剂1:2times;60ml 试剂2:2times;20ml试剂1:4times;60ml 试剂2:4times;20ml 试剂1:1times;30ml 试剂2:1times;10ml试剂1:2times;15ml 试剂2:2times;6ml 试剂1:3times;100ml 试剂2:1times;100ml试剂1:3L 试剂2:1L
注册类型
注册
注册证编号/备案号
京械注准20172400464
企业名称
北京豪迈生物工程股份有限公司
生产地址
北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧
适用范围/预期用途
本试剂用于体外定量测定人血清中触珠蛋白(HP)的浓度。
其它内容
其它内容
备注
/
审批部门
北京市药品监督管理局
有效期至
2027-04-09
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
京械注准20172400464
触珠蛋白测定试剂盒 （免疫比浊法）
北京豪迈生物工程股份有限公司
北京市顺义区临经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧
/
第二类
中国
试剂1:1times;45ml 试剂2:1times;15ml 试剂1:2times;45ml 试剂2:2times;15ml试剂1:1times;60ml 试剂2:1times;20ml 试剂1:2times;60ml 试剂2:2times;20ml试剂1:4times;60ml 试剂2:4times;20ml 试剂1:1times;30ml 试剂2:1times;10ml试剂1:2times;15ml 试剂2:2times;6ml 试剂1:3times;100ml 试剂2:1times;100ml试剂1:3L 试剂2:1L
本试剂由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成试剂1(R1):Tris12.1g/LNaCL106mmol/L聚乙二醇600012g/L叠氮钠0.5g/L试剂2(R2):甘氨酸50ml/L抗人触珠蛋白抗体50ml/L聚乙二醇600012g/L叠氮钠0.5g/L
2℃～8℃避光保存，有效期12个月
2022-03-14
2027-04-09
京械注准20172400464
触珠蛋白测定试剂盒 （免疫比浊法）
北京豪迈生物工程股份有限公司
/
/
第二类
中国
试剂1：1X45ml 试剂2：1X15ml 试剂1：2X45ml 试剂2：2X15ml 试剂1：1X60ml 试剂2：1X20ml 试剂1：2X60ml 试剂2：2X20ml 试剂1：4X60ml 试剂2：4X20ml 试剂1：1X30ml 试剂2：1X10ml试剂1：2X15ml 试剂2：2X6ml 试剂1：3X100ml试剂2：1X100ml 试剂1：3L 试剂2：1L
本试剂由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成 试剂1（R1）： Tris12.1g/L NaCL106mmol/L 聚乙二醇600012g/L 叠氮钠0.5g/L 试剂2（R2）： 甘氨酸50ml/L 抗人触珠蛋白抗体50ml/L 聚乙二醇600012g/L 叠氮钠
/
2017-05-03
2022-04-09
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
北京豪迈生物工程股份有限公司【京械注准20172400464】