立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
尿液/脑脊液蛋白测定试剂盒(比色法)Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP)
国械注进20222400261
【生产企业】：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-05-25
【国家】：美国
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品用于体外定量测定人尿液和脑脊液中总蛋白含量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
尿液/脑脊液蛋白测定试剂盒(比色法)Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
511 Benedict Ave, Tarrytown, NY, USA 10591
产品储存条件及有效期
在2～8℃条件下保存，有效期12个月。
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-05-25
国家
美国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
试剂1:甲醇中的邻苯三酚红、钼酸钠，稳定剂和表面活性剂组成。(具体内容详见说明书)
型号规格
11319151:4×140测试/盒(ADVIA 1800)或 4×200测试/盒(ADVIA 2400/ADVIA Chemistry XPT);11097543:4×370 测试/盒(Atellica CH)。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20222400261
企业名称
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
生产地址
500 GBC DR, PO Box 6101, NEWARK, DE, USA 19714
适用范围/预期用途
本产品用于体外定量测定人尿液和脑脊液中总蛋白含量。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-05-24
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20222400261
尿液脑脊液蛋白测定试剂盒（比色法）UrinaryCerebrospinal Fluid Protein （UCFP）
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DR, PO Box 6101, NEWARK, DE, USA 19714
中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
第二类
美国
11319151:4×140测试盒（ADVIA 1800）或 4×200测试盒（ADVIA 2400ADVIA Chemistry XPT）;11097543:4×370 测试盒（Atellica CH）
试剂1:甲醇中的邻苯三酚红、钼酸钠，稳定剂和表面活性剂组成。（具体内容）
在2～8℃条件下保存，有效期12个月
2022-05-25
2027-05-24
国械注进20222400261
尿液/脑脊液蛋白测定试剂盒（比色法）Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein （UCFP）
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. USA
/
/
第二类
美国
11319151：4×140测试/盒（ADVIA 1800）或 4×200测试/盒（ADVIA 2400/ADVIA Chemistry XPT）；11097543：4×370 测试/盒（Atellica CH）
试剂1：甲醇中的邻苯三酚红、钼酸钠，稳定剂和表面活性剂组成。（具体内容）
/
2022-05-25
2027-05-24
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
西门子医学诊断产品（上海）有限公司【国械注进20222400261】