立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
层粘蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20232400025
【生产企业】：浙江拓创医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-01-19
【国家】：中国
【省份】：浙江省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于体外定量检测人血清中层粘蛋白的浓度。
产品信息
基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
层粘蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
浙江省诸暨市陶朱街道展诚大道78号1号楼
产品储存条件及有效期
产品在2～8℃条件下避光保存，有效期15个月。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-01-19
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
磁微粒试剂R1、吖啶酯试剂R2;校准品(选配);质控品(选配);主曲线卡。其他内容详见说明书。
型号规格
50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。校准品(选配):3×0.55mL;质控品(选配):2×0.55mL。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
浙械注准20232400025
企业名称
浙江拓创医疗科技有限公司
生产地址
浙江省诸暨市陶朱街道展诚大道78号1号楼
适用范围/预期用途
用于体外定量检测人血清中层粘蛋白的浓度。
其它内容
/
备注
/
审批部门
浙江省药品监督管理局
有效期至
2028-01-18
国产/进口
国产
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
浙江拓创医疗科技有限公司【浙械注准20232400025】