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中性细胞粒明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(免疫层析法)
渝械注准20192400017
【生产企业】：中元汇吉生物技术股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-01-09
【国家】：中国
【省份】：重庆市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
中性细胞粒明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(免疫层析法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-01-09
国家
中国
省份
重庆市
结构及组成/主要组成成分
试剂盒由试剂卡、干燥剂、铝箔袋、说明书组成。试剂卡组成成分包含鼠抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白单克隆标记抗体、鼠抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白单克隆包被抗体、羊抗鼠IgG抗体、硝酸纤维素膜、金标垫、样品垫、吸水纸、塑料卡。
型号规格
1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
注册类型
注册
注册证编号/备案号
渝械注准20192400017
企业名称
中元汇吉生物技术股份有限公司
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
适用范围/预期用途
/
其它内容
/
备注
许可事项变更
审批部门
重庆市药品监督管理局
有效期至
2024-01-06
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
渝械注准20192400017
中性细胞粒明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（免疫层析法）
中元汇吉生物技术股份有限公司
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
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第二类
中国
1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
试剂盒由试剂卡、干燥剂、铝箔袋、说明书组成。试剂卡组成成分包含鼠抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白单克隆标记抗体、鼠抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白单克隆包被抗体、羊抗鼠IgG抗体、硝酸纤维素膜、金标垫、样品垫、吸水纸、塑料卡。
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2023-01-09
2024-01-06
渝械注准20192400017
中性细胞粒明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（免疫层析法）
中元汇吉生物技术股份有限公司
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第二类
中国
1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
试剂盒由试剂卡、干燥剂、铝箔袋、说明书组成。 试剂卡组成成分包含鼠抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白单克隆标记抗体、鼠抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白单克隆包被抗体、羊抗鼠IgG抗体、硝酸纤维素膜、金标垫、样品垫、吸水纸、塑料卡
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2023-01-09
2024-01-06
渝械注准20192400017
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（免疫层析法）
中元汇吉生物技术股份有限公司
/
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第二类
中国
1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
试剂盒由试剂卡、干燥剂、铝箔袋、说明书组成。试剂卡组成成分包含鼠抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白单克隆标记抗体、鼠抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白单克隆包被抗体、羊抗鼠IgG抗体、硝酸纤维素膜、金标垫、样品垫、吸水纸、塑料卡
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2022-06-01
2024-01-06
渝械注准20192400017
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（免疫层析法）
中元汇吉生物技术股份有限公司
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
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第二类
中国
1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
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在铝箔袋密封的条件下，4～30℃干燥、避光环境储存，不得冻存。产品有效期为18个月
2019-01-07
2024-01-06
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关联企业
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