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B型利钠肽(BNP)测定试剂盒(纳米酶荧光免疫层析法)
渝械注准20232400126
【生产企业】：重庆康巨全弘生物科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-04-17
【国家】：中国
【省份】：重庆市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本试剂盒用于定量检测人血浆中B型利钠肽(BNP)的含量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
B型利钠肽(BNP)测定试剂盒(纳米酶荧光免疫层析法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
重庆市江北区港城东路8号5幢3-3、3-4
产品储存条件及有效期
检测卡于4℃~30℃避光保存，有效期12个月。检测卡铝箔袋开封后，应在1小时内使用。如在温度高于30℃或在高湿度(大于60%)环境中，应即开即用。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-04-17
国家
中国
省份
重庆市
结构及组成/主要组成成分
由BNP检测卡、ID芯片组成(具体内容详见说明书)。
型号规格
25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
渝械注准20232400126
企业名称
重庆康巨全弘生物科技有限公司
生产地址
重庆市江北区复盛镇渝康大道72号20幢1层A区、2层、3层、4层
适用范围/预期用途
本试剂盒用于定量检测人血浆中B型利钠肽(BNP)的含量。
其它内容
/
备注
首次注册
审批部门
重庆市药品监督管理局
有效期至
2028-04-16
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
渝械注准20232400126
B型利钠肽（BNP）测定试剂盒（纳米酶荧光免疫层析法）
重庆康巨全弘生物科技有限公司
重庆市江北区复盛镇渝康大道72号20幢1层A区、2层、3层、4层
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第二类
中国
25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
由BNP检测卡、ID芯片组成(具体内容详见说明书)。
检测卡于4℃~30℃避光保存，有效期12个月。检测卡铝箔袋开封后，应在1小时内使用。如在温度高于30℃或在高湿度(大于60%)环境中，应即开即用。
2023-04-17
2028-04-16
渝械注准20232400126
B型利钠肽（BNP）测定试剂盒（纳米酶荧光免疫层析法）
重庆康巨全弘生物科技有限公司
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第二类
中国
25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
由BNP检测卡、ID芯片组成（具体内容）
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2023-04-17
2028-04-16
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重庆康巨全弘生物科技有限公司【渝械注准20232400126】