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玻璃体温计Clinical liquid in glass thermometer
国械注进20162072147
【生产企业】：德国格拉特姆医疗股份有限公司Geratherm Medical AG
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-11-02
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品只适用于腋下的人体体温测量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
玻璃体温计Clinical liquid in glass thermometer
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Fahrenheitstr.1,98716 Geschwenda Deutschland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京骏捷乐美科技有限公司
变更情况
2016-09-20 “代理人住所:北京市东城区西打磨厂街155号迤西1幢-175”变更为“代理人住所:北京市东城区东水井胡同11号楼10层11A01”。 2021-03-09 “注册人名称:Geratherm Medical AG”变更为“注册人名称:Geratherm Medical AG 德国格拉特姆医疗股份有限公司”。
是否纳入医保
否
批准日期
2021-11-02
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由玻璃管、标度板、感温头、感温液(镓铟锡合金)和玻璃护套管组成。温度范围:35.5℃～42.0℃;最小分度值:0.1℃;示值允差:+0.10℃/-0.15℃。
型号规格
Geratherm classic
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162072147
企业名称
德国格拉特姆医疗股份有限公司Geratherm Medical AG
生产地址
Fahrenheitstr.1,98716 Geschwenda Deutschland
适用范围/预期用途
本产品只适用于腋下的人体体温测量。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20162202147
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-11-01
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162072147
玻璃体温计Clinical liquid in glass thermometer
德国格拉特姆医疗股份有限公司Geratherm Medical AG
Fahrenheitstr.1,98716 Geschwenda Deutschland
北京市东城区东水井胡同11号楼10层11A01
第二类
德国
Geratherm classic
产品由玻璃管、标度板、感温头、感温液（镓铟锡合金）和玻璃护套管组成。温度范围:35.5℃～42.0℃;最小分度值:0.1℃;示值允差:+0.10℃-0.15℃
/
2021-11-02
2026-11-01
国械注进20162072147
玻璃体温计Clinical liquid in glass thermometer
Geratherm Medical AG
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第二类
德国
Geratherm classic
产品由玻璃管、标度板、感温头、感温液（镓铟锡合金）和玻璃护套管组成。温度范围：35.5℃～42.0℃；最小分度值：0.1℃；示值允差：+0.10℃/-0.15℃
/
2021-11-02
2026-11-01
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关联企业
德国格拉特姆医疗股份有限公司Geratherm Medical AG【国械注进20162072147】