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动态无线电子体温计
桂械注准20222070099
【生产企业】：广西盈赛数字科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-05-08
【国家】：中国
【省份】：广西壮族自治区
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于动态测量人体体温，供医疗部门或家庭测量人体体温使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
动态无线电子体温计
管理类别
Ⅱ
注册人住所
南宁市大学西路88号A座十一楼A1101-A1109室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
同意该产品变更如下:1、产品名称由“无线医用电子体温计”变更为“动态无线电子体温计”;2.适用范围由“供医疗部门或家庭测量人体体温使用。”变更为“用于动态测量人体体温，供医疗部门或家庭测量人体体温使用。”3产品技术要求变更对比表详见附件。
是否纳入医保
否
批准日期
2023-05-08
国家
中国
省份
广西壮族自治区
结构及组成/主要组成成分
产品由主机、胶贴、APP软件(V1)组成。配用的附件包括充电线、电源适配器(选配)。
型号规格
YS-ET-M01、YS-ET-M02、YS-ET-L01、YS-ET-L02
注册类型
注册
注册证编号/备案号
桂械注准20222070099
企业名称
广西盈赛数字科技有限公司
生产地址
南宁市大学西路88号A座十一楼A1101-A1109室
适用范围/预期用途
用于动态测量人体体温，供医疗部门或家庭测量人体体温使用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
有效期至
2027-04-27
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
桂械注准20222070099
动态无线电子体温计
广西盈赛数字科技有限公司
南宁市大学西路88号A座十一楼A1101-A1109室
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第二类
中国
YS-ET-M01、YS-ET-M02、YS-ET-L01、YS-ET-L02
产品由主机、胶贴、APP软件(V1)组成。配用的附件包括充电线、电源适配器(选配)。
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2023-05-08
2027-04-27
桂械注准20222070099
无线医用电子体温计
广西盈赛数字科技有限公司
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第二类
中国
YS-ET-M01、YS-ET-M02、YS-ET-L01、YS-ET-L02
产品由主机、胶贴、APP软件（V1）组成。配用的附件包括充电线、电源适配器（选配）
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2022-09-23
2027-04-27
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关联企业
广西盈赛数字科技有限公司【桂械注准20222070099】