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非接触式红外测温仪(疫情应急产品)
粤械注准20202070613
【生产企业】：广东诺能泰自动化技术有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-05-15
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
非接触式红外测温仪(疫情应急产品)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
广东省东莞市茶山镇茶山吉祥南路5号1号楼301室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2020-05-15
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
由红外探头组件、主线路板组件、LCD显示组件和外壳件组成
型号规格
JK-106
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20202070613
企业名称
广东诺能泰自动化技术有限公司
生产地址
东莞市茶山镇茶山吉祥南路5号1号楼301室
适用范围/预期用途
通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。
其它内容
/
备注
本产品按照《广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗器械行政许可应急审批程序》批准，注册证有效期1年。延续注册应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前提出。
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2021-05-14
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20202070613
非接触式红外测温仪（疫情应急产品）
广东诺能泰自动化技术有限公司
东莞市茶山镇茶山吉祥南路5号1号楼301室
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第二类
中国
JK-106
由红外探头组件、主线路板组件、LCD显示组件和外壳件组成
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2020-05-15
2021-05-14
粤械注准20202070613
非接触式红外测温仪（疫情应急产品）
广东诺能泰自动化技术有限公司
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第二类
中国
JK-106
由红外探头组件、主线路板组件、LCD显示组件和外壳件组成
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2020-05-15
2021-05-14
粤械注准20202070613
非接触式红外测温仪(疫情应急产品)
广东诺能泰自动化技术有限公司
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第二类
中国
JK106
由红外探头组件、主线路板组件、LCD显示组件和外壳件组成
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2020-05-15
2021-05-14
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关联企业
广东诺能泰自动化技术有限公司【粤械注准20202070613】
中山市天幕精控智能技术有限公司【粤械注准20202070374】