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红外线耳温计
浙械注准20192070151
【生产企业】：杭州华安医疗保健用品有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-08-17
【国家】：中国
【省份】：浙江省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
红外线耳温计
管理类别
Ⅱ
注册人住所
浙江省杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
注册人住所由杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢变更为浙江省杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢;生产地址由杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢、3幢变更为浙江省杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢、3幢;淮安市盱眙县盱城工业集中区迎春大道211号(委托生产，受托企业名称:淮安华略电子用品有限公司)。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签
是否纳入医保
否
批准日期
2023-08-17
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
产品由外壳、线路板、感温头、电池组成。
型号规格
ET-100A、ET-100B、ET-100D、ET-100G、ET-100J、ET-100I
注册类型
注册
注册证编号/备案号
浙械注准20192070151
企业名称
杭州华安医疗保健用品有限公司
生产地址
浙江省杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢、3幢/淮安市盱眙县盱城工业集中区迎春大道211号
适用范围/预期用途
产品通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。
其它内容
/
备注
/
审批部门
浙江省药品监督管理局
有效期至
2024-04-03
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
浙械注准20192070151
红外线耳温计
杭州华安医疗保健用品有限公司
杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢、3幢
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第二类
中国
ET-100A、ET-100B、ET-100D、ET-100G、ET-100J、ET-100I
产品由外壳、线路板、感温头、电池组成。
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2022-03-18
2024-04-03
浙械注准20192070151
红外线耳温计
杭州华安医疗保健用品有限公司
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第二类
中国
ET-100A、ET-100B、ET-100D、ET-100G、ET-100J、ET-100I
产品由外壳、线路板、感温头、电池组成
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2022-03-18
2024-04-03
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器械审评数据
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抽样检查
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中国医疗器械召回
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关联企业
信利仪器（汕尾）有限公司【粤食药监械（准）字2006第2200337】
杭州华安医疗保健用品有限公司【浙械注准20192070151】
东莞市欣绿医疗科技有限公司【粤械注准20182200084】
东莞市欣绿医疗科技有限公司【粤食药监械（准）字2014第2200214】
信利仪器（汕尾）有限公司【粤食药监械（准）字2012第2200748】
杭州华安医疗保健用品有限公司【浙食药监械（准）字2014第2200679】