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血清淀粉样蛋白A测定试剂盒 (胶乳免疫比浊法)
津械注准20192400178
【生产企业】：天津悦和康生物技术有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-11-18
【国家】：中国
【省份】：天津市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒 (胶乳免疫比浊法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展二路四号2号楼404B
产品储存条件及有效期
1.原包装试剂于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期(12个月)。 2.已经开启的试剂于2 - 8℃、密封避光保存，注意避免污染，可在仪器试剂仓中稳定28天。 3.原包装校准品、质控品于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期(12个月)。 4.已开启的校准品、质控品于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定30天。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2019-11-18
国家
中国
省份
天津市
结构及组成/主要组成成分
/
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
津械注准20192400178
企业名称
天津悦和康生物技术有限公司
生产地址
天津市滨海新区滨海高新区
适用范围/预期用途
/
其它内容
/
备注
原《分类目录》产品分类编码:6840
审批部门
天津市药品监督管理局
有效期至
2024-11-17
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
津械注准20192400178
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒 （胶乳免疫比浊法）
天津悦和康生物技术有限公司
天津市滨海新区滨海高新区
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第二类
中国
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1.原包装试剂于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期(12个月)。 2.已经开启的试剂于2 - 8℃、密封避光保存，注意避免污染，可在仪器试剂仓中稳定28天。 3.原包装校准品、质控品于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期(12个月)。 4.已开启的校准品、质控品于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定30天。
2019-11-18
2024-11-17
津械注准20192400178
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒 （胶乳免疫比浊法）
天津悦和康生物技术有限公司
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第二类
中国
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2019-11-18
2024-11-17
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关联企业
天津悦和康生物技术有限公司【津械注准20192400178】