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动脉脉搏波速率检测仪
粤械注准20182070170
【生产企业】：信泰光学（深圳）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-09-26
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于测量成人的收缩压、舒张压、脉率、动脉脉搏波速率指数(AVI)、动脉压力容积指数(API)及其相关参数，其数值供诊断参考。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
动脉脉搏波速率检测仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
深圳市光明新区公明办事处李松蓢社区李松蓢工业区期尾工业园第1、2、4、5栋
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-09-26
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
主要由主机、电源适配器、数字小键盘、热敏打印机(选配)组成。
型号规格
AVE-2000 Pro
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20182070170
企业名称
信泰光学（深圳）有限公司
生产地址
深圳市光明新区公明办事处李松蓢社区李松蓢工业区期尾工业园第1栋
适用范围/预期用途
适用于测量成人的收缩压、舒张压、脉率、动脉脉搏波速率指数(AVI)、动脉压力容积指数(API)及其相关参数，其数值供诊断参考。
其它内容
/
备注
原产品注册证号 :粤械注准20182210170。
审批部门
广东省食品药品监督管理局
有效期至
2028-02-04
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20182070170
动脉脉搏波速率检测仪
信泰光学（深圳）有限公司
深圳市光明新区公明办事处李松蓢社区李松蓢工业区期尾工业园第1栋
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第二类
中国
AVE-2000 Pro
主要由主机、电源适配器、数字小键盘、热敏打印机(选配)组成。
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2022-09-26
2028-02-04
粤械注准20182070170
动脉脉搏波速率检测仪
信泰光学（深圳）有限公司
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第二类
中国
AVE-2000 Pro
主要由主机、电源适配器、数字小键盘、热敏打印机（选配）组成
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2022-09-26
2028-02-04
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关联企业
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信泰光学（深圳）有限公司【粤械注准20162211236】
信泰光学（深圳）有限公司【粤械注准20192071137】
信泰光学（深圳）有限公司【粤械注准20182070170】
信泰光学（深圳）有限公司【粤械注准20162211235】
信泰光学（深圳）有限公司【粤械注准20162071235】
信泰光学（深圳）有限公司【粤械注准20162071236】