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动脉硬化检测仪

动脉硬化检测仪

苏械注准20222071989
【生产企业】:南京科进实业有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2022-12-12
【国家】:中国
【省份】:江苏省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:用于人体动脉血管结构和功能病变的早期筛查。

产品简介

产品信息

动脉硬化检测仪介绍

动脉硬化检测仪是一种可用于测量动脉硬化程度和血氧饱和度的健康监测设备。现代动脉硬化诊断仪器种类多样,常用的包括脉搏波速度检测(PWV检测)、PWV和心脏电生理检测(HRV心率变异性分析)的综合检测方法,以及脉搏波形分析仪或带血压波形分析的血压计。这些方法在早期动脉硬化检测中非常有意义,能提供清晰的血管功能监测信息。动脉中膜厚度和动脉斑块的检查、CT、MRI等影像学检测方法以及血管造影等常用于动脉硬化症状出现后的检测。PWV检测和HRV检测结合使用,更有助于早期心血管疾病的诊断和监测。

它主要应用于以下科室或机构:(1)健康体检中心(2)老人保健科(3)心血管内科(4) 医院功能科(5)高血压、糖尿病专科(6)心血管专科机构

动脉硬化检测仪主要包括以下部分:

  • 1、超声探头:是动脉硬化检测仪的核心部分,它通过发射超声波并接收回波来确定被检测器官的结构和病变程度。
  • 2、数据处理系统:超声探头检测到的数据经过数据处理系统进行处理和分析,生成体表图像、三维图像、静态图像、动态图像以及各种生理参数。
  • 3、显示系统:检测结果经过显示系统反馈给操作者,如彩色显示器、打印机等等。

动脉硬化检测仪的特点

仪器能在3分钟内同步检测血管的硬化程度和狭窄程度,目测检测数据快速上传,快速生成检测报告,是一种先进的无创伤检测方法,电脑可自动完成所有操作和测量,无需使用任何创伤性的仪器或介入仪器。能进行40项参数全面测定,能够高精度、高重复性地测量,准确度非常高。有大屏幕显示,操作简单,全中文彩色检测报告,易于理解。具有数据采集、管理和预览功能,还具有独特的数据自动分析和报告功能,更易于数据管理和分析。相较于其他检测方法,动脉硬化检测仪检测成本相对较低。

动脉硬化检测仪作用

及早发现和评估动脉硬化,从而进行及时的治疗和干预,有效预防心血管疾病的发生和发展。检测人体动脉壁的厚度,判断是否存在动脉硬化的早期症状,如动脉硬化斑块的形成等,为针对性的预防和控制提供依据。评估血管的弹性、收缩压等指标,可以检测到血管狭窄和堵塞的早期信号,从而更好地预防和治疗心脑血管疾病。通过动脉硬化检测仪测量和分析的结果,医生可以量身制定合理的治疗方案,包括药物治疗、手术干预、生活方式调整等。监测治疗效果,评估治疗效果的实时性和准确性,及时调整治疗方案。

动脉硬化检测仪注意事项

  • 1、使用前需要按照使用说明书中的操作步骤正确操作,保证使用的准确性和安全性。
  • 2、检测前保证皮肤表面清洁和干燥,以免影响测试结果。
  • 3、检测时,需要身体放松,避免过度紧张和运动对测试结果的影响。
  • 4、选择合适的手指大小,以确保检测仪能完全包裹住手指,避免误差发生。
  • 5、注意控制时间,不应超时使用,避免对手指造成压迫,导致损伤。
  • 6、检测完成后,需要注意清洁检测仪表面,以免影响下一次的使用。

动脉硬化检测仪原理

动脉硬化检测仪的原理是使用光电信号检测技术测量血流动态指标,主要包括两个方面:(1)脉搏波速度测量:动脉硬化会使得血管变得僵硬,使得脉搏波在血管内传播速度增加。检测仪通过测量脉搏波在体内传播的时间和距离,计算出脉搏波速度。(2)血氧饱和度测量:动脉硬化可能会影响血流动态,导致血氧饱和度下降。检测仪利用光电信号技术测量血液中的血红蛋白浓度和血氧饱和度,可以及时发现血氧饱和度下降的情况。

动脉硬化检测仪使用方法

确认检测环境安静,没有震动和杂音的干扰。打开动脉硬化检测仪,接通电源。等待一段时间,以确保检测仪稳定。选择合适的手指大小,将手指插入动脉硬化检测仪的感应器中,手指的方向应指向检测仪的感应器。插入的手指应该放松,不应过分硬握或握紧。测量过程中,要保持手指和检测仪不动,以免产生干扰。检测时建议保持身体放松,避免任何运动。检测完成后,动脉硬化检测仪会显示测试结果,显示的结果包括脉搏波速度和血氧饱和度。同时,还会有相应的参考值供比较。

 

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
动脉硬化检测仪
管理类别
注册人住所
南京市玄武区玄武大道699-8号6幢201室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022-12-12生产地址变更 由“南京市玄武区玄武大道699-8号6幢101-1室、201室”变更为“南京市玄武区玄武大道699-8号6幢101-1、201室”
是否纳入医保
批准日期
2022-12-12
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
产品由主机、无创血压袖带(外购)、血压延长管、心电导联线、电位均衡导线、心电夹、心音探头、PCG加重物、USB线、电源线、可移式多孔插座、软件(发布版本:V1)和选配件组成。选配件包括彩色打印机、电脑、台车。
型号规格
KAS6800
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20222071989
企业名称
南京科进实业有限公司
生产地址
南京市玄武区玄武大道699-8号6幢101-1、201室
适用范围/预期用途
用于人体动脉血管结构和功能病变的早期筛查。
其它内容
/
备注
本文件与“苏械注准20222071989”医疗器械注册证共同使用
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2027-11-10
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20222071989
动脉硬化检测仪
南京科进实业有限公司
南京市玄武区玄武大道699-8号6幢101-1、201室
/
第二类
中国
KAS6800
产品由主机、无创血压袖带(外购)、血压延长管、心电导联线、电位均衡导线、心电夹、心音探头、PCG加重物、USB线、电源线、可移式多孔插座、软件(发布版本:V1)和选配件组成。选配件包括彩色打印机、电脑、台车。
/
2022-12-12
2027-11-10
苏械注准20222071989
动脉硬化检测仪
南京科进实业有限公司
/
/
第二类
中国
KAS6800
产品由主机、无创血压袖带(外购)、血压延长管、心电导联线、电位均衡导线、心电夹、心音探头、PCG加重物、USB线、电源线、可移式多孔插座、软件(发布版本:V1)和选配件组成。选配件包括彩色打印机、电脑、台车
/
2022-12-12
2027-11-10

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关联企业

合肥中科博谐科技有限公司【皖械注准20212070065】
济南汇医融工科技有限公司【鲁械注准20222070189】
徐州品源电子科技有限公司【苏械注准20222071301】
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司【冀械注准20232070183】
欧姆龙(大连)有限公司【辽械注准20172210115】
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司【冀械注准20142210323】
四川宇峰科技发展有限公司【川食药监械(准)字2012第2210116】
吉林东华原医疗设备有限责任公司【吉械注准20202070424】
欧姆龙(大连)有限公司【辽械注准20172070115】
湖南医翼健康科技有限公司【湘械注准20202071092】
北京鑫悦琦科贸有限责任公司【京药监械(准)字2008第2210272】
南京科进实业有限公司【苏械注准20222071989】
吉林东华原医疗设备有限责任公司【吉械注准20152210197】
北京悦琦创通科技有限公司【京械注准20192070064】
四川宇峰科技发展有限公司【川械注准20192070120】
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司【冀食药监械(准)字2014第2210323】
四川宇峰科技发展有限公司【川食药监械(准)字2014第2210099】
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司【冀械注准20192070189】
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