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尿酸检测试纸(电化学法)
京械注准20172400996
【生产企业】：北京乐普诊断科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-02-16
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品用于体外定量检测人新鲜指尖毛细血管全血样本中尿酸的含量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
尿酸检测试纸(电化学法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
北京市昌平区科技园区超前路37号
产品储存条件及有效期
储存于10℃～30℃，湿度小于85%的环
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-02-16
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
每盒由尿酸检测试纸、CODE卡(内含校准曲线)组成。尿酸检测试纸主要由PET基板、双面胶、亲水性上盖、试剂组成，其中试剂主要 包含:铁氰化钾(63%)，其他非反应物质(37%)。
型号规格
产品型号:UA S1100包装规格:1人份/袋;10人份/盒;25人份/盒;50人份/盒。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
京械注准20172400996
企业名称
北京乐普诊断科技股份有限公司
生产地址
北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区,北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区,北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层
适用范围/预期用途
本产品用于体外定量检测人新鲜指尖毛细血管全血样本中尿酸的含量。
其它内容
其它内容
备注
/
审批部门
北京市药品监督管理局
有效期至
2027-09-19
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
京械注准20172400996
尿酸检测试纸（电化学法）
北京乐普诊断科技股份有限公司
北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区,北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区,北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层
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第二类
中国
产品型号:UA S1100包装规格:1人份/袋;10人份/盒;25人份/盒;50人份/盒。
每盒由尿酸检测试纸、CODE卡(内含校准曲线)组成。尿酸检测试纸主要由PET基板、双面胶、亲水性上盖、试剂组成，其中试剂主要 包含:铁氰化钾(63%)，其他非反应物质(37%)。
储存于10℃～30℃，湿度小于85%的环
2022-02-16
2027-09-19
京械注准20172400996
尿酸检测试纸（电化学法）
北京乐普诊断科技股份有限公司
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第二类
中国
产品型号：UA
每盒由尿酸检测试纸、CODE码（内含校准曲线）组成。尿酸检测试纸主要由PET基板、双面胶、亲水性上盖、试剂组成，其中试剂主要
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2017-09-20
2022-09-19
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关联企业
北京乐普诊断科技股份有限公司【京械注准20172400996】