立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
凝血酶时间检测试剂盒(凝固法)Emo TT
国械注进20152402477
【生产企业】：北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-04-16
【国家】：爱尔兰
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于对人体血浆样本中的凝血酶时间(TT)进行测定。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
凝血酶时间检测试剂盒(凝固法)Emo TT
管理类别
Ⅱ
注册人住所
3 allee Theresa - 92600 Asnieres sur Seine - France
产品储存条件及有效期
在2～8°C条件下保存，有效期35个月。
代理人名称
北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2020-04-16
国家
爱尔兰
省份
/
结构及组成/主要组成成分
含有冻干的牛凝血酶以及稳定剂(约为10 NIH 单位/mL)。
型号规格
10 x 4mL
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152402477
企业名称
北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
生产地址
IDA Business Park, Bray, Co. WICKLOW IRELAND
适用范围/预期用途
该产品用于对人体血浆样本中的凝血酶时间(TT)进行测定。
其它内容
/
备注
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-04-15
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152402477
凝血酶时间检测试剂盒（凝固法）Emo TT
思塔高诊断股份有限公司DIAGNOSTICA STAGO
IDA Business Park, Bray, Co. WICKLOW IRELAND
北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层
第二类
爱尔兰
10 x 4mL
含有冻干的牛凝血酶以及稳定剂（约为10 NIH 单位mL）
在2～8°C条件下保存，有效期35个月
2020-04-16
2025-04-15
国械注进20152402477
凝血酶时间检测试剂盒（凝固法） Emo TT
Diagnostica Stago
/
/
第二类
爱尔兰
10 x 4mL
含有冻干的牛凝血酶以及稳定剂（约为10 NIH 单位/ml）。产品储存条件及有效期：在2～8℃条件下保存，有效期35个月。
/
2015-08-11
2020-08-10
国械注进20152402477
凝血酶时间检测试剂盒（凝固法）
Diagnostica Stago
/
/
第二类
爱尔兰
10 x 4mL
含有冻干的牛凝血酶以及稳定剂（约为10 NIH 单位/ml）。产品储存条件及有效期：在2～8℃条件下保存，有效期35个月。
/
2015-08-11
2020-08-10
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司【国械注进20152402477】