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甘胆酸测定试剂盒(乳胶免疫比浊法)
京械注准20192400299
【生产企业】：北京世纪沃德生物科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-06-10
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于体外定量测定人血清中甘胆酸(CG)的含量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
甘胆酸测定试剂盒(乳胶免疫比浊法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401-06室
产品储存条件及有效期
2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2019-06-10
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
组成性状主要成分浓度试剂1(R1)液体三羟甲基氨基甲烷(Tris)100mmol/L氯化钠(NaCl)100mmol/L抑菌剂1%试剂2(R2)液体三羟甲基氨基甲烷(Tris)100mmol/L甘胆酸抗体胶乳颗粒悬浊液 适量(根据抗体效价适当调整)校准品(选配)液体人血清50%十二水磷酸氢二钠0.363%氯化钠0.8%磷酸二氢钾0.024%氯化钾0.02%防腐剂0.03%人源甘胆酸靶值浓度范围:水平1:(8.8~11.2)mg/L;水平2:(17.6~22.4)mg/L;水平3:(35.2~44.8)mg/L;水平4:(70.4~89.6)mg/L。质控品(选配)液体人血清50%十二水磷酸氢二钠0.363%氯化钠0.8%磷酸二氢钾0.024%氯化钾0.02%防腐剂0.03%人源甘胆酸目标浓度范围水平1:(1.76~2.64)mg/L;水平2:(5.84~8.76)mg/L。 校准品靶值批特异，详见校准品瓶签;质控品质控范围批特异，详见质控品瓶签。
型号规格
试剂1: 40mLtimes;1， 试剂2: 10mLtimes;1试剂1: 60mLtimes;1，试剂2: 15mLtimes;1试剂1: 40mLtimes;2， 试剂2: 10mLtimes;2试剂1: 60mLtimes;2， 试剂2: 15mLtimes;2试剂1: 80mLtimes;2， 试剂2: 20mLtimes;2试剂1: 60mLtimes;3， 试剂2: 15mLtimes;3试剂1: 80mLtimes;1， 试剂2: 20mLtimes;1试剂1: 60mLtimes;4， 试剂2: 60mLtimes;1试剂1: 60mLtimes;3， 试剂2: 45mLtimes;1试剂1: 50mLtimes;2， 试剂2: 25mLtimes;1试剂1: 45mLtimes;3， 试剂2: 15mLtimes;3试剂1: 50mLtimes;4， 试剂2: 25mLtimes;2试剂1: 45mLtimes;1， 试剂2: 15mLtimes;1试剂1: 60mLtimes;1， 试剂2: 20mLtimes;1试剂1: 50mLtimes;4， 试剂2: 10mLtimes;2试剂1: 60mLtimes;2， 试剂2: 20mLtimes;2试剂1: 16mLtimes;8， 试剂2: 4mLtimes;8试剂1: 60mLtimes;3， 试剂2: 20mLtimes;3试剂1: 16mLtimes;5， 试剂2: 4mLtimes;5试剂1: 60mLtimes;1， 试剂2: 12mLtimes;1试剂1: 16mLtimes;2， 试剂2: 4mLtimes;2试剂1: 60mLtimes;2， 试剂2: 12mLtimes;2试剂1: 16mLtimes;1， 试剂2: 4mLtimes;1试剂1: 16mLtimes;3， 试剂2: 4mLtimes;3试剂1: 16mLtimes;12，试剂2: 4mLtimes;12试剂1:48mLtimes;2， 试剂2:12mLtimes;2试剂1:48mLtimes;4，试剂2:12mLtimes;4试剂1:48mLtimes;2， 试剂2:24mLtimes;1试剂1:48mLtimes;4，试剂2:24mLtimes;2试剂1:100mLtimes;4，试剂2:100mLtimes;1试剂1:20mLtimes;8，试剂2:5mLtimes;8试剂1:40mLtimes;4， 试剂2:40mLtimes;1试剂1:50mLtimes;4，试剂2:50mLtimes;1试剂1: 20mLtimes;1， 试剂2: 5mLtimes;1270测试/盒(试剂1:60mLtimes;1,试剂2:15mLtimes;1)540测试/盒(试剂1:60mLtimes;2,试剂2: 15mLtimes;2)810测试/盒(试剂1:60mLtimes;3，试剂2:15mLtimes;3)300测试/盒(试剂1:60mLtimes;1，试剂2:15mLtimes;1)600测试/盒(试剂1:60mLtimes;2，试剂2:15mLtimes;2)900测试/盒(试剂1:60mLtimes;3，试剂2:15mLtimes;3)400测试/盒(试剂1:60mLtimes;1，试剂2:15mLtimes;1)800测试/盒(试剂1:60mLtimes;2，试剂2:15mLtimes;2)1200测试/盒(试剂1:60mLtimes;3，试剂2:15mLtimes;3)480测试/盒(试剂1:60mLtimes;1，试剂2:15mLtimes;1)960测试/盒(试剂1:60mLtimes;2，试剂2:15mLtimes;2)1440测试/盒(试剂1:60mLtimes;3，试剂2:15mLtimes;3)320测试/盒(试剂1:20mLtimes;2，试剂2:5mLtimes;2)320测试/盒(试剂1:60mLtimes;1, 试剂2:20mLtimes;1)校准品(选配):水平1: 1.0mLtimes;1;1.0mLtimes;2;1.0mLtimes;5; 2.0mLtimes;1; 5.0mLtimes;1;水平2: 1.0mLtimes;1;1.0mLtimes;2;1.0mLtimes;5; 2.0mLtimes;1; 5.0mLtimes;1;水平3: 1.0mLtimes;1;1.0mLtimes;2;1.0mLtimes;5; 2.0mLtimes;1; 5.0mLtimes;1;水平4: 1.0mLtimes;1;1.0mLtimes;2;1.0mLtimes;5; 2.0mLtimes;1; 5.0mLtimes;1;质控品(选配):水平1: 1.0mLtimes;1;1.0mLtimes;2;1.0mLtimes;5; 2.0mLtimes;1; 5.0mLtimes;1;水平2: 1.0mLtimes;1;1.0mLtimes;2;1.0mLtimes;5; 2.0mLtimes;1; 5.0mLtimes;1;
注册类型
注册
注册证编号/备案号
京械注准20192400299
企业名称
北京世纪沃德生物科技有限公司
生产地址
北京市中关村科技园区昌平园火炬街21号厂房5层东半层第三跨至第五跨;北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧;北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区
适用范围/预期用途
用于体外定量测定人血清中甘胆酸(CG)的含量。
其它内容
其它内容
备注
/
审批部门
北京市食品药品监督管理局
有效期至
2024-06-09
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
京械注准20192400299
甘胆酸测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）
北京世纪沃德生物科技有限公司
北京市中关村科技园区昌平园火炬街21号厂房5层东半层第三跨至第五跨;北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧;北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区
/
第二类
中国
试剂1: 40mLtimes;1， 试剂2: 10mLtimes;1试剂1: 60mLtimes;1，试剂2: 15mLtimes;1试剂1: 40mLtimes;2， 试剂2: 10mLtimes;2试剂1: 60mLtimes;2， 试剂2: 15mLtimes;2试剂1: 80mLtimes;2， 试剂2: 20mLtimes;2试剂1: 60mLtimes;3， 试剂2: 15mLtimes;3试剂1: 80mLtimes;1， 试剂2: 20mLtimes;1试剂1: 60mLtimes;4， 试剂2: 60mLtimes;1试剂1: 60mLtimes;3， 试剂2: 45mLtimes;1试剂1: 50mLtimes;2， 试剂2: 25mLtimes;1试剂1: 45mLtimes;3， 试剂2: 15mLtimes;3试剂1: 50mLtimes;4， 试剂2: 25mLtimes;2试剂1: 45mLtimes;1， 试剂2: 15mLtimes;1试剂1: 60mLtimes;1， 试剂2: 20mLtimes;1试剂1: 50mLtimes;4， 试剂2: 10mLtimes;2试剂1: 60mLtimes;2， 试剂2: 20mLtimes;2试剂1: 16mLtimes;8， 试剂2: 4mLtimes;8试剂1: 60mLtimes;3， 试剂2: 20mLtimes;3试剂1: 16mLtimes;5， 试剂2: 4mLtimes;5试剂1: 60mLtimes;1， 试剂2: 12mLtimes;1试剂1: 16mLtimes;2， 试剂2: 4mLtimes;2试剂1: 60mLtimes;2， 试剂2: 12mLtimes;2试剂1: 16mLtimes;1， 试剂2: 4mLtimes;1试剂1: 16mLtimes;3， 试剂2: 4mLtimes;3试剂1: 16mLtimes;12，试剂2: 4mLtimes;12试剂1:48mLtimes;2， 试剂2:12mLtimes;2试剂1:48mLtimes;4，试剂2:12mLtimes;4试剂1:48mLtimes;2， 试剂2:24mLtimes;1试剂1:48mLtimes;4，试剂2:24mLtimes;2试剂1:100mLtimes;4，试剂2:100mLtimes;1试剂1:20mLtimes;8，试剂2:5mLtimes;8试剂1:40mLtimes;4， 试剂2:40mLtimes;1试剂1:50mLtimes;4，试剂2:50mLtimes;1试剂1: 20mLtimes;1， 试剂2: 5mLtimes;1270测试/盒(试剂1:60mLtimes;1,试剂2:15mLtimes;1)540测试/盒(试剂1:60mLtimes;2,试剂2: 15mLtimes;2)810测试/盒(试剂1:60mLtimes;3，试剂2:15mLtimes;3)300测试/盒(试剂1:60mLtimes;1，试剂2:15mLtimes;1)600测试/盒(试剂1:60mLtimes;2，试剂2:15mLtimes;2)900测试/盒(试剂1:60mLtimes;3，试剂2:15mLtimes;3)400测试/盒(试剂1:60mLtimes;1，试剂2:15mLtimes;1)800测试/盒(试剂1:60mLtimes;2，试剂2:15mLtimes;2)1200测试/盒(试剂1:60mLtimes;3，试剂2:15mLtimes;3)480测试/盒(试剂1:60mLtimes;1，试剂2:15mLtimes;1)960测试/盒(试剂1:60mLtimes;2，试剂2:15mLtimes;2)1440测试/盒(试剂1:60mLtimes;3，试剂2:15mLtimes;3)320测试/盒(试剂1:20mLtimes;2，试剂2:5mLtimes;2)320测试/盒(试剂1:60mLtimes;1, 试剂2:20mLtimes;1)校准品(选配):水平1: 1.0mLtimes;1;1.0mLtimes;2;1.0mLtimes;5; 2.0mLtimes;1; 5.0mLtimes;1;水平2: 1.0mLtimes;1;1.0mLtimes;2;1.0mLtimes;5; 2.0mLtimes;1; 5.0mLtimes;1;水平3: 1.0mLtimes;1;1.0mLtimes;2;1.0mLtimes;5; 2.0mLtimes;1; 5.0mLtimes;1;水平4: 1.0mLtimes;1;1.0mLtimes;2;1.0mLtimes;5; 2.0mLtimes;1; 5.0mLtimes;1;质控品(选配):水平1: 1.0mLtimes;1;1.0mLtimes;2;1.0mLtimes;5; 2.0mLtimes;1; 5.0mLtimes;1;水平2: 1.0mLtimes;1;1.0mLtimes;2;1.0mLtimes;5; 2.0mLtimes;1; 5.0mLtimes;1;
组成性状主要成分浓度试剂1(R1)液体三羟甲基氨基甲烷(Tris)100mmol/L氯化钠(NaCl)100mmol/L抑菌剂1%试剂2(R2)液体三羟甲基氨基甲烷(Tris)100mmol/L甘胆酸抗体胶乳颗粒悬浊液 适量(根据抗体效价适当调整)校准品(选配)液体人血清50%十二水磷酸氢二钠0.363%氯化钠0.8%磷酸二氢钾0.024%氯化钾0.02%防腐剂0.03%人源甘胆酸靶值浓度范围:水平1:(8.8~11.2)mg/L;水平2:(17.6~22.4)mg/L;水平3:(35.2~44.8)mg/L;水平4:(70.4~89.6)mg/L。质控品(选配)液体人血清50%十二水磷酸氢二钠0.363%氯化钠0.8%磷酸二氢钾0.024%氯化钾0.02%防腐剂0.03%人源甘胆酸目标浓度范围水平1:(1.76~2.64)mg/L;水平2:(5.84~8.76)mg/L。 校准品靶值批特异，详见校准品瓶签;质控品质控范围批特异，详见质控品瓶签。
2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。
2019-06-10
2024-06-09
京械注准20192400299
甘胆酸测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）
北京世纪沃德生物科技有限公司
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/
第二类
中国
试剂1: 40mLtimes;1， 试剂2: 10mLtimes;1 试剂1: 60mLtimes;1，试剂2: 15mLtimes;1 试剂1: 40mLtimes;2， 试剂2: 10mLtimes;2 试剂1: 60mLtimes;2， 试剂2: 15mLtimes;2 试剂1: 80mLtimes;2， 试剂2: 20mLtimes;2 试剂1: 60mLtimes;3， 试剂2: 15mLtimes;3 试剂1: 80mLtimes;1， 试剂2: 20mLtimes;1 试剂1: 60mLtimes;4， 试剂2: 60mLtimes;1 试剂1: 60mLtimes;3， 试剂2: 45mLtimes;1 试剂1: 50mLtimes;2， 试剂2: 25mLtimes;1 试剂1: 45mLtimes;3， 试剂2: 15mLtimes;3 试剂1: 50mLtimes;4， 试剂2: 25mLtimes;2 试剂1: 45mLtimes;1， 试剂2: 15mLtimes;1 试剂1: 60mLtimes;1， 试剂2: 20mLtimes;1 试剂1: 50mLtimes;4， 试剂2: 10mLtimes;2 试剂1: 60mLtimes;2， 试剂2: 20mLtimes;2 试剂1: 16mLtimes;8， 试剂2: 4mLtimes;8 试剂1: 60mLtimes;3， 试剂2: 20mLtimes;3 试剂1: 16mLtimes;5， 试剂2: 4mLtimes;5 试剂1: 60mLtimes;1， 试剂2: 12mLtimes;1 试剂1: 16mLtimes;2， 试剂2: 4mLtimes;2 试剂1: 60mLtimes;2， 试剂2: 12mLtimes;2 试剂1: 16mLtimes;1， 试剂2: 4mLtimes;1 试剂1: 16mLtimes;3， 试剂2: 4mLtimes;3 试剂1: 16mLtimes;12，试剂2: 4mLtimes;12 试剂1：48mLtimes;2， 试剂2：12mLtimes;2 试剂1：48mLtimes;4，试剂2：12mLtimes;4 试剂1：48mLtimes;2， 试剂2：24mLtimes;1 试剂1：48mLtimes;4，试剂2：24mLtimes;2 试剂1：100mLtimes;4，试剂2：100mLtimes;1 试剂1：20mLtimes;8，试剂2：5mLtimes;8 试剂1：40mLtimes;4， 试剂2：40mLtimes;1 试剂1：50mLtimes;4，试剂2：50mLtimes;1 试剂1: 20mLtimes;1， 试剂2: 5mLtimes;1 270测试/盒（试剂1:60mLtimes;1,试剂2:15mLtimes;1） 540测试/盒（试剂1:60mLtimes;2,试剂2: 15mLtimes;2） 810测试/盒（试剂1：60mLtimes;3，试剂2：15mLtimes;3） 300测试/盒（试剂1：60mLtimes;1，试剂2：15mLtimes;1） 600测试/盒（试剂1：60mLtimes;2，试剂2：15mLtimes;2） 900测试/盒（试剂1：60mLtimes;3，试剂2：15mLtimes;3） 400测试/盒（试剂1：60mLtimes;1，试剂2：15mLtimes;1） 800测试/盒（试剂1：60mLtimes;2，试剂2：15mLtimes;2） 1200测试/盒（试剂1：60mLtimes;3，试剂2：15mLtimes;3） 480测试/盒（试剂1：60mLtimes;1，试剂2：15mLtimes;1） 960测试/盒（试剂1：60mLtimes;2，试剂2：15mLtimes;2） 1440测试/盒（试剂1：60mLtimes;3，试剂2：15mLtimes;3） 320测试/盒（试剂1：20mLtimes;2，试剂2：5mLtimes;2） 320测试/盒（试剂1:60mLtimes;1, 试剂2:20mLtimes;1） 校准品（选配）： 水平1: 1.0mLtimes;1；1.0mLtimes;2；1.0mLtimes;5； 2.0mLtimes;1； 5.0mLtimes;1； 水平2: 1.0mLtimes;1；1.0mLtimes;2；1.0mLtimes;5； 2.0mLtimes;1； 5.0mLtimes;1； 水平3: 1.0mLtimes;1；1.0mLtimes;2；1.0mLtimes;5； 2.0mLtimes;1； 5.0mLtimes;1； 水平4: 1.0mLtimes;1；1.0mLtimes;2；1.0mLtimes;5； 2.0mLtimes;1； 5.0mLtimes;1； 质控品（选配）： 水平1: 1.0mLtimes;1；1.0mLtimes;2；1.0mLtimes;5； 2.0mLtimes;1； 5.0mLtimes;1； 水平2: 1.0mLtimes;1；1.0mLtimes;2；1.0mLtimes;5； 2.0mLtimes;1； 5.0mLtimes;1
组成 性状 主要成分 浓度 试剂1 （R1） 液体 三羟甲基氨基甲烷（Tris） 100mmol/L 氯化钠（NaCl） 100mmol/L 抑菌剂 1 试剂2 （R2） 液体 三羟甲基氨基甲烷（Tris） 100mmol/L 甘胆酸抗体胶乳颗粒悬浊液 适量（根据抗体效价适当调整） 校准品 （选配） 液体 人血清 50 十二水磷酸氢二钠 0.363 氯化钠 0.8 磷酸二氢钾 0.024 氯化钾 0.02 防腐剂 0.03 人源甘胆酸 靶值浓度范围： 水平1：（8.8~11.2）mg/L； 水平2：（17.6~22.4）mg/L； 水平3：（35.2~44.8）mg/L； 水平4：（70.4~89.6）mg/L。 质控品 （选配） 液体 人血清 50 十二水磷酸氢二钠 0.363 氯化钠 0.8 磷酸二氢钾 0.024 氯化钾 0.02 防腐剂 0.03 人源甘胆酸 目标浓度范围 水平1：（1.76~2.64）mg/L； 水平2：（5.84~8.76）mg/L。 校准品靶值批特异，详见校准品瓶签；质控品质控范围批特异，详见质控品瓶签
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2019-06-10
2024-06-09
京械注准20192400299
甘胆酸测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）
北京世纪沃德生物科技有限公司
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第二类
中国
试剂1: 40mLtimes;1， 试剂2: 10mLtimes;1试剂1: 60mLtimes;1，试剂2: 15mLtimes;1试剂1: 40mLtimes;2， 试剂2: 10mLtimes;2试剂1: 60mLtimes;2， 试剂2: 15mLtimes;2试剂1: 80mLtimes;2， 试剂2: 20mLtimes;2试剂1: 60mLtimes;3， 试剂2: 15mLtimes;3试剂1: 80mLtimes;1， 试剂2: 20mLtimes;1试剂1: 60mLtimes;4， 试剂2: 60mLtimes;1试剂1: 60mLtimes;3， 试剂2: 45mLtimes;1试剂1: 50mLtimes;2， 试剂2: 25mLtimes;1试剂1: 45mLtimes;3， 试剂2: 15mLtimes;3试剂1: 50mLtimes;4， 试剂2: 25mLtimes;2试剂1: 45mLtimes;1， 试剂2: 15mLtimes;1试剂1: 60mLtimes;1， 试剂2: 20mLtimes;1试剂1: 50mLtimes;4， 试剂2: 10mLtimes;2试剂1: 60mLtimes;2， 试剂2: 20mLtimes;2试剂1: 16mLtimes;8， 试剂2: 4mLtimes;8试剂1: 60mLtimes;3， 试剂2: 20mLtimes;3试剂1: 16mLtimes;5， 试剂2: 4mLtimes;5试剂1: 60mLtimes;1， 试剂2: 12mLtimes;1试剂1: 16mLtimes;2， 试剂2: 4mLtimes;2试剂1: 60mLtimes;2， 试剂2: 12mLtimes;2试剂1: 16mLtimes;1， 试剂2: 4mLtimes;1试剂1: 16mLtimes;3， 试剂2: 4mLtimes;3试剂1: 16mLtimes;12，试剂2: 4mLtimes;12试剂1：48mLtimes;2， 试剂2：12mLtimes;2试剂1：48mLtimes;4，试剂2：12mLtimes;4试剂1：48mLtimes;2， 试剂2：24mLtimes;1试剂1：48mLtimes;4，试剂2：24mLtimes;2试剂1：100mLtimes;4，试剂2：100mLtimes;1试剂1：20mLtimes;8，试剂2：5mLtimes;8试剂1：40mLtimes;4， 试剂2：40mLtimes;1试剂1：50mLtimes;4，试剂2：50mLtimes;1试剂1: 20mLtimes;1， 试剂2: 5mLtimes;1270测试/盒（试剂1:60mLtimes;1,试剂2:15mLtimes;1）540测试/盒（试剂1:60mLtimes;2,试剂2: 15mLtimes;2）810测试/盒（试剂1：60mLtimes;3，试剂2：15mLtimes;3）300测试/盒（试剂1：60mLtimes;1，试剂2：15mLtimes;1）600测试/盒（试剂1：60mLtimes;2，试剂2：15mLtimes;2）900测试/盒（试剂1：60mLtimes;3，试剂2：15mLtimes;3）400测试/盒（试剂1：60mLtimes;1，试剂2：15mLtimes;1）800测试/盒（试剂1：60mLtimes;2，试剂2：15mLtimes;2）1200测试/盒（试剂1：60mLtimes;3，试剂2：15mLtimes;3）480测试/盒（试剂1：60mLtimes;1，试剂2：15mLtimes;1）960测试/盒（试剂1：60mLtimes;2，试剂2：15mLtimes;2）1440测试/盒（试剂1：60mLtimes;3，试剂2：15mLtimes;3）320测试/盒（试剂1：20mLtimes;2，试剂2：5mLtimes;2）320测试/盒（试剂1:60mLtimes;1, 试剂2:20mLtimes;1）校准品（选配）：水平1: 1.0mLtimes;1；1.0mLtimes;2；1.0mLtimes;5； 2.0mLtimes;1； 5.0mLtimes;1；水平2: 1.0mLtimes;1；1.0mLtimes;2；1.0mLtimes;5； 2.0mLtimes;1； 5.0mLtimes;1；水平3: 1.0mLtimes;1；1.0mLtimes;2；1.0mLtimes;5； 2.0mLtimes;1； 5.0mLtimes;1；水平4: 1.0mLtimes;1；1.0mLtimes;2；1.0mLtimes;5； 2.0mLtimes;1； 5.0mLtimes;1；质控品（选配）：水平1: 1.0mLtimes;1；1.0mLtimes;2；1.0mLtimes;5； 2.0mLtimes;1； 5.0mLtimes;1；水平2: 1.0mLtimes;1；1.0mLtimes;2；1.0mLtimes;5； 2.0mLtimes;1； 5.0mLtimes;1
组成性状主要成分浓度试剂1（R1）液体三羟甲基氨基甲烷（Tris）100mmol/L氯化钠（NaCl）100mmol/L抑菌剂1试剂2（R2）液体三羟甲基氨基甲烷（Tris）100mmol/L甘胆酸抗体胶乳颗粒悬浊液 适量（根据抗体效价适当调整）校准品（选配）液体人血清50十二水磷酸氢二钠0.363氯化钠0.8磷酸二氢钾0.024氯化钾0.02防腐剂0.03人源甘胆酸靶值浓度范围：水平1：（8.8~11.2）mg/L；水平2：（17.6~22.4）mg/L；水平3：（35.2~44.8）mg/L；水平4：（70.4~89.6）mg/L。质控品（选配）液体人血清50十二水磷酸氢二钠0.363氯化钠0.8磷酸二氢钾0.024氯化钾0.02防腐剂0.03人源甘胆酸目标浓度范围水平1：（1.76~2.64）mg/L；水平2：（5.84~8.76）mg/L。 校准品靶值批特异，详见校准品瓶签；质控品质控范围批特异，详见质控品瓶签
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2019-06-10
2024-06-09
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