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电生理标测仪(商品名:EnSite Velocity System)
国食药监械（进）字2014第3211339
【生产企业】：雅培医疗用品（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-03-10
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：EnSite VelocityTM 电生理标测仪是适用于患者电生理研究的推荐诊断工具。与EnSite ArrayTM电生理诊断导管配合使用时，可辨别传统图形系统难以鉴别的右心房综合心律不齐的患者。与EnSite NavXTM体表电极使用时，可用于显示心脏中电极导管的位置。
产品信息
基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
电生理标测仪(商品名:EnSite Velocity System)
管理类别
Ⅲ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
/
变更情况
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是否纳入医保
否
批准日期
2014-03-10
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
电生理标测仪包括EnSite放大器子系统和演示工作站子系统。EnSite放大器子系统组成包括：EnSite放大器、NavLink连接器、ArrayLink连接器、CathLink连接器、ECG导联线、GENCONNECT连接器和放大器推车；演示工作站子系统包括：演示工作站(计算机和显示器)、视频扩展器、视频转换器、光纤电缆、以太网隔离器、演示工作站推车。
型号规格
EE3000
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2014第3211339
企业名称
雅培医疗用品（上海）有限公司
生产地址
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适用范围/预期用途
EnSite VelocityTM 电生理标测仪是适用于患者电生理研究的推荐诊断工具。与EnSite ArrayTM电生理诊断导管配合使用时，可辨别传统图形系统难以鉴别的右心房综合心律不齐的患者。与EnSite NavXTM体表电极使用时，可用于显示心脏中电极导管的位置。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2018-03-09
国产/进口
进口
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关联企业
雅培医疗用品（上海）有限公司【国食药监械（进）字2014第3211339】