立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
补体C4测定试剂盒(比浊法)Complement C4 Flex® Reagent Cartridge (C4)
国械注进20162405275
【生产企业】：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-08-03
【国家】：美国
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品用于体外定量测定人类血清中补体C4(C4)的含量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
补体C4测定试剂盒(比浊法)Complement C4 Flex® Reagent Cartridge (C4)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
变更情况
2018-12-07 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 ”。
是否纳入医保
否
批准日期
2021-08-03
国家
美国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
试剂船位1、2、3:液体，聚乙二醇，缓冲液和稳定剂。试剂船位4、5、6:液体，抗C4抗体(来源于兔)和稳定剂。(具体内容详见说明书)
型号规格
120测试/盒(4×30测试/盒)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162405275
企业名称
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA
适用范围/预期用途
本产品用于体外定量测定人类血清中补体C4(C4)的含量。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-08-02
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162405275
补体C4测定试剂盒（比浊法）Complement C4 Flex® Reagent Cartridge （C4）
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA
中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
第二类
美国
120测试盒（4×30测试盒）
试剂船位1、2、3:液体，聚乙二醇，缓冲液和稳定剂。试剂船位4、5、6:液体，抗C4抗体（来源于兔）和稳定剂。（具体内容）
2～8℃保存，有效期12个月
2021-08-03
2026-08-02
国械注进20162405275
补体C4测定试剂盒（比浊法）Complement C4 Flex® Reagent Cartridge （C4）
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. USA
/
/
第二类
美国
120测试/盒（4×30测试/盒）
试剂船位1,2,3：液体，聚乙二醇，缓冲液和稳定剂。试剂船位4,5,6：液体，抗C4抗体（来源于兔）和稳定剂。（具体内容详见产品说明书）
/
2016-12-29
2021-12-28
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
西门子医学诊断产品（上海）有限公司【国械注进20162405275】