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补体C4(C4)检测试剂盒(免疫透射比浊法)
津械注准20182400004
【生产企业】：美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-07-26
【国家】：中国
【省份】：天津市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于定量测定人血清中补体C4(C4)浓度。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
补体C4(C4)检测试剂盒(免疫透射比浊法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201A室、201B室
产品储存条件及有效期
试剂应遮光贮存在2℃－8℃无腐蚀气体的冷库或冰箱中。有效期自检定合格之日起，12个月。试剂开瓶后，置室温18 ℃－25 ℃下、避光贮存在无腐蚀性气体的环境中，有效期自开瓶之日起5天。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-07-26
国家
中国
省份
天津市
结构及组成/主要组成成分
/
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
津械注准20182400004
企业名称
美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
生产地址
天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室
适用范围/预期用途
用于定量测定人血清中补体C4(C4)浓度。
其它内容
/
备注
/
审批部门
天津市药品监督管理局
有效期至
2028-01-13
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
津械注准20182400004
补体C4（C4）检测试剂盒（免疫透射比浊法）
美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室
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第二类
中国
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试剂应遮光贮存在2℃－8℃无腐蚀气体的冷库或冰箱中。有效期自检定合格之日起，12个月。试剂开瓶后，置室温18 ℃－25 ℃下、避光贮存在无腐蚀性气体的环境中，有效期自开瓶之日起5天。
2022-07-26
2028-01-13
津械注准20182400004
补体C4（C4）检测试剂盒（免疫透射比浊法）
美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
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第二类
中国
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2018-01-12
2023-01-11
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关联企业
美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司【津械注准20182400004】