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Holter Recorder
国食药监械（进）字2009第2212096
【生产企业】：迪姆软件（北京）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2009-09-11
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品用于动态心电图信号的采集和储存。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
Holter Recorder
管理类别
Ⅱ
注册人住所
/
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
迪姆软件(北京)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2009-09-11
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
记录器主要由主机组成。记录器主要性能：标准灵敏度为10mm/mV，相对误差应小于±5%；各输入回路的输入电流应不大于0.1uA；输入电压动态范围不小于±3mV；时间常数应不小于0.3s；具有掉电保护功能。
型号规格
DMS300-2；DMS300-3；DMS300-4
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2009第2212096
企业名称
迪姆软件（北京）有限公司
生产地址
Schwarzwaldstrasse 16，Hunfulden-Dauborn，DE-HE 65597，GERMANY
适用范围/预期用途
产品用于动态心电图信号的采集和储存。
其它内容
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备注
/
审批部门
/
有效期至
2013-09-10
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2009第2212096
Holter Recorder
迪姆软件（北京）有限公司
Schwarzwaldstrasse 16，HunfuldenDauborn，DEHE 65597，GERMANY
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第二类
中国
DMS3002；DMS3003；DMS3004
记录器主要由主机组成。记录器主要性能：标准灵敏度为10mm/mV，相对误差应小于±5%；各输入回路的输入电流应不大于0.1uA；输入电压动态范围不小于±3mV；时间常数应不小于0.3s；具有掉电保护功能
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2009-09-11
2013-09-10
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关联企业
迪姆软件（北京）有限公司【国食药监械（进）字2009第2212096】