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多道自动分析心电图机
京械注准20162070582
【生产企业】：北京福田电子医疗仪器有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-01-27
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：心电图机主要用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
多道自动分析心电图机
管理类别
Ⅱ
注册人住所
北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房2层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-01-27
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
产品由心电图机主机、导联线(CP-204JC、CPE-01AKP)、心电电极(TE-01胸部电极、TE-43肢体电极或TE-01C胸部电极、TE-43C肢体电极)、电源线、等电位线组成。
型号规格
FX-7542型
注册类型
注册
注册证编号/备案号
京械注准20162070582
企业名称
北京福田电子医疗仪器有限公司
生产地址
北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房2层
适用范围/预期用途
心电图机主要用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。
其它内容
其它内容
备注
/
审批部门
北京市药品监督管理局
有效期至
2026-01-26
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
京械注准20162070582
多道自动分析心电图机
北京福田电子医疗仪器有限公司
北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房2层
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第二类
中国
FX-7542型
产品由心电图机主机、导联线(CP-204JC、CPE-01AKP)、心电电极(TE-01胸部电极、TE-43肢体电极或TE-01C胸部电极、TE-43C肢体电极)、电源线、等电位线组成。
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2021-01-27
2026-01-26
京械注准20162070582
多道自动分析心电图机
北京福田电子医疗仪器有限公司
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第二类
中国
FX-7542型
产品由心电图机主机、导联线（CP-204JC、CPE-01AKP）、心电电极（TE-01胸部电极、TE-43肢体电极或TE-01C胸部电极、TE-43C肢体电极）、电源线、等电位线组成
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2021-01-27
2026-01-26
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关联企业
上海光电医用电子仪器有限公司【沪食药监械（准）字2005第2210240】
北京福田电子医疗仪器有限公司【京械注准20152210160】
北京福田电子医疗仪器有限公司【京械注准20162070582】
北京福田电子医疗仪器有限公司【京械注准20152070160】
北京福田电子医疗仪器有限公司【京药监械（准）字2007第2210505】
北京福田电子医疗仪器有限公司【京药监械（准）字2011第2210926】