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动态心电图机

动态心电图机

鲁械注准20232070063
【生产企业】:山东中弘信息科技有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2023-01-19
【国家】:中国
【省份】:山东省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:供人体24小时动态心电监测用。

产品简介

产品信息

动态心电图机介绍

动态心电图机是一种通过记录心电信号来监测心脏功能的医疗设备。它可以在日常生活中记录患者的心电图数据,以便医生进行分析和诊断。 动态心电图机通常由一个小型便携式装置和多个导联组成。患者将导联贴在胸部和肢体上,然后将装置固定在身上。在此期间,装置会自动记录患者的心电图数据,通常为24小时或更长时间。 动态心电图机对于诊断心律失常和其他心脏问题非常有帮助。它可以检测出心电图中的异常波形和节律,以便医生进行诊断和治疗。患者在进行检查期间可以正常进行日常活动,但需避免参加剧烈运动或水浴等活动,以免影响检查结果。 总之,动态心电图机是一种非侵入性的检查工具,可以帮助医生及时发现和治疗心脏问题,对于心脏疾病的预防和治疗具有重要的作用。

动态心电图机使用方法

1.为患者准备好导联:在进行动态心电图检查前,需要为患者准备好导联。通常需要在胸部和肢体上粘贴导联,以便记录心电信号。

2.将动态心电图仪器固定在患者身上:将动态心电图仪器固定在患者身上,通常需要将仪器挂在腰部或胸前,并将导联连接到仪器上。 

3.记录心电图数据:患者在检查期间可以正常进行日常活动,但需避免参加剧烈运动或水浴等活动,以免影响检查结果。通常需要记录24小时或更长时间的心电图数据,以便医生进行分析和诊断。 

4.结束检查:在检查期间,患者需要遵守医生的建议并避免影响心电图数据的因素,如剧烈运动、水浴等。检查结束后,患者需要将导联和仪器拆下,并将仪器归还给医院或诊所。 

需要注意的是,动态心电图机使用时需要严格遵守医生的建议,并按照操作说明正确使用,避免对患者造成不必要的伤害。同时,患者在进行检查前需要告知医生相关的病史和药物使用情况,以便医生更好地进行诊断。

动态心电图机作用

1、检测心律失常:动态心电图机可以记录患者在日常生活中的心电图数据,包括心跳速度、心律等信息,可以帮助医生发现患者是否存在心律失常等问题。

2、评估心脏病风险:动态心电图机可以帮助医生评估患者患心脏病的风险,以便及早进行预防和治疗。

3、监测心脏功能:动态心电图机可以监测患者的心脏功能,记录心脏在不同时间段的情况,以便医生了解患者的心脏状况和病情进展。

4、诊断心脏问题:动态心电图机可以帮助医生诊断心脏问题,如心绞痛、心肌梗死等,以便及早进行治疗。

5、药物疗效监测:动态心电图机可以帮助医生监测心脏病患者在服用药物后的心电图数据,以便判断药物疗效,并进行调整。 总之,动态心电图机在心脏病预防、诊断和治疗中具有重要的作用,可以帮助医生及时发现和治疗心脏问题,以保障患者的健康。

动态心电图注意事项

1、服药注意事项:如果患者正在服用药物,特别是心脏病相关的药物,需要在检查前告知医生,并按照医生的建议进行调整。

2、避免干扰:在进行动态心电图检查期间,患者需要避免与手机、电视、电脑等电子设备过度接触,以免影响检查结果。

3、避免剧烈运动:在进行动态心电图检查期间,患者需要避免进行剧烈运动,以免影响心电图数据的准确性。

4、避免水浴:在进行动态心电图检查期间,患者需要避免水浴,以免导致导联脱落或影响检查结果。

5、遵守医生建议:在进行动态心电图检查期间,患者需要遵守医生的建议,按照操作说明正确使用动态心电图机,以免对患者造成不必要的伤害。 总之,在进行动态心电图检查时,需要严格遵守医生的建议,并按照操作说明正确使用,避免对患者造成不必要的伤害。同时,患者在进行检查前需要告知医生相关的病史和药物使用情况,以便医生更好地进行诊断。

6、导联粘贴:在进行检查前,患者需要在胸部和肢体上粘贴导联,需要注意导联位置的准确性和牢固性。

7、睡眠时的操作:在睡眠时,应将动态心电图机放置在床头,以免影响睡眠质量。

8、避免使用电子设备:在接受动态心电图检查期间,患者需要避免使用电子设备,如手机、电脑等,以免干扰检查结果。

9、清洁导联:在检查结束后,患者需要清洁导联和皮肤,以便下一次使用。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
动态心电图机
管理类别
注册人住所
济南市高新区正丰路554号3号科研楼603室-1
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2023-01-19
国家
中国
省份
山东省
结构及组成/主要组成成分
动态心电图机由主机、锂电池、心电导联线、存储卡组成。主机部分包括信号输入部分,放大回路、控制电路、记录部分、4G模块、嵌入式软件。
型号规格
H12 Pro。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
鲁械注准20232070063
企业名称
山东中弘信息科技有限公司
生产地址
济南市历下区中海紫御东郡53号楼103
适用范围/预期用途
供人体24小时动态心电监测用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
山东省药品监督管理局
有效期至
2028-01-18
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
鲁械注准20232070063
动态心电图机
山东中弘信息科技有限公司
济南市历下区中海紫御东郡53号楼103
/
第二类
中国
H12 Pro。
动态心电图机由主机、锂电池、心电导联线、存储卡组成。主机部分包括信号输入部分,放大回路、控制电路、记录部分、4G模块、嵌入式软件。
/
2023-01-19
2028-01-18
鲁械注准20232070063
动态心电图机
山东中弘信息科技有限公司
/
/
第二类
中国
H12 Pro
动态心电图机由主机、锂电池、心电导联线、存储卡组成。主机部分包括信号输入部分,放大回路、控制电路、记录部分、4G模块、嵌入式软件
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2023-01-19
2028-01-18

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关联企业

大照(上海)商贸有限公司【国械注许20142210172】
山东中弘信息科技有限公司【鲁械注准20232070063】
镇江索乐电子科技有限公司【苏械注准20202071097】