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立体心电图仪

立体心电图仪

豫械注准20182070204
【生产企业】:河南华南医电科技有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2022-12-19
【国家】:中国
【省份】:河南省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:适用于检查各种心律失常,记录心脏的功能和状态,以达到心血管疾病的预防和诊断。

产品信息

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
立体心电图仪
管理类别
注册人住所
郑州高新技术产业开发区西四环228号企业公园15楼11层23、24、25号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2022-12-19
国家
中国
省份
河南省
结构及组成/主要组成成分
立体心电图仪由USB连接线、心电采集盒、整机电源、主机、打印机、显示器和机架组成。
型号规格
GY-5200A、GY-5200B、GY-5200C
注册类型
注册
注册证编号/备案号
豫械注准20182070204
企业名称
河南华南医电科技有限公司
生产地址
郑州高新技术产业开发区西四环228号企业公园15楼11层23、24、25号
适用范围/预期用途
适用于检查各种心律失常,记录心脏的功能和状态,以达到心血管疾病的预防和诊断。
其它内容
/
备注
原注册证编号:豫械注准20182210204 本注册证自“2023年04月28日”生效
审批部门
河南省药品监督管理局
有效期至
2028-04-27
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
豫械注准20182070204
立体心电图仪
河南华南医电科技有限公司
郑州高新技术产业开发区西四环228号企业公园15楼11层23、24、25号
/
第二类
中国
GY-5200A、GY-5200B、GY-5200C
立体心电图仪由USB连接线、心电采集盒、整机电源、主机、打印机、显示器和机架组成。
/
2022-12-19
2028-04-27

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关联企业

河南华南医电科技有限公司【豫械注准20182210204】
领好医疗科技(天津)有限公司【津械注准20222070392】
北京卡迪斯医疗科技有限公司【京药监械(准)字2007第2210227】
河南华南医电科技有限公司【豫械注准20182070204】
北京卡迪斯医疗科技有限公司【京药监械(准)字2012第2210413】
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