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手持单导联心电采集仪
湘械注准20222070699
【生产企业】：长沙唯理医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-04-22
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于采集和记录被测者的心电波形和心率值，为医护人员诊断提供参考。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
手持单导联心电采集仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
长沙市雨花区同升街道金海路128号领智工业园A3栋903号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-04-22
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机及心电数据管理软件(发布版本:V1)组成，主机由金属干电极、主控板和纽扣电池组成。
型号规格
EC1
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20222070699
企业名称
长沙唯理医疗科技有限公司
生产地址
长沙市雨花区同升街道金海路128号领智工业园A3栋903号
适用范围/预期用途
适用于采集和记录被测者的心电波形和心率值，为医护人员诊断提供参考。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2027-04-21
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20222070699
手持单导联心电采集仪
长沙唯理医疗科技有限公司
长沙市雨花区同升街道金海路128号领智工业园A3栋903号
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第二类
中国
EC1
该产品由主机及心电数据管理软件(发布版本:V1)组成，主机由金属干电极、主控板和纽扣电池组成。
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2022-04-22
2027-04-21
湘械注准20222070699
手持单导联心电采集仪
长沙唯理医疗科技有限公司
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第二类
中国
EC1
该产品由主机及心电数据管理软件（发布版本：V1）组成，主机由金属干电极、主控板和纽扣电池组成
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2022-04-22
2027-04-21
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关联企业
长沙唯理医疗科技有限公司【湘械注准20222070699】