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数字式十二道心电图机

数字式十二道心电图机

粤械注准20172070586
【生产企业】:深圳邦健生物医疗设备股份有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2022-04-21
【国家】:中国
【省份】:广东省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:用于提取人体的心电波群,供临床诊断和研究。

产品简介

产品信息

数字式十二道心电图机介绍

数字式十二道心电图机是一种医疗设备,用于记录心电图。它可以捕捉身体内电信号,并根据这些信号提供一个准确和快速的心电图谱图。数字式十二道心电图机的操作方式和传统的心电图机不同。它采用数字化技术采集数据,将电流信号转换为数字信号,传送至计算机进行显示、记录和保存。同时,该设备还有一些其他功能,比如有多种滤波、自动心率计算等,可以为医生提供更多的信息帮助进行心电图分析和诊断。由于数字式十二道心电图机采用数字化技术,不需要使用废液、不容易受到环境干扰,快速准确的结果提高了医生诊断疾病的效率,因此在医院、社区卫生中心、急诊室等医疗机构中广泛应用。

数字式十二道心电图机注意事项

数字式十二道心电图机使用时需要注意:在进行设备操作前一定要认真阅读使用说明书,并掌握正确的操作流程和注意事项。在操作时必须根据指导进行正确的接线和测量操作,保证测试结果的准确和可靠;需要定期进行保养和维护,以保证设备的正常运行和精确度。在保养和维护过程中,必须遵守相关规定并使用专用的维修工具和设备;需要接通电源才能正常工作,接通电源时一定要保证用电环境安全可靠,并使用标准的电源线和地线;在不使用数字式十二道心电图机时,一定要将设备放在干燥、透气的环境中,并使用专门的包装盒进行包装,以免受到损伤;数字式十二道心电图机需要在符合要求的环境中进行测量,避免干扰源或其他噪声介入,以保证信号的准确性;使用数字式十二道心电图机时,应该先让患者平静下来,避免剧烈活动,同时在操作设备时应避免震动、碰撞等行为,以保持信号的稳定性。

 

数字式十二道心电图机使用方法

使用数字式十二道心电图机进行心电图检测需要遵循以下步骤:首先让患者脱掉上身的衣服,或者穿上可以裸露胸部的衣服,以便接触到产生心电信号的皮肤表面。在进行心电图检查之前,患者应该先静静地坐或躺下来,尽量放松身体。连接定位贴,即电极,电极应该被紧贴在患者的胸口和手臂上,以收集尽可能多的心电信号。在粘贴的过程中要清洁皮肤,防止电极因为与皮肤接触不佳而引起噪音。确认心电图仪的设置是否正确。在确认医生预设的心率、随机增益、标准电压等参数设定是否正确,准备停止检测时的保存设定是否正确。然后开始进行心电图测量,让患者保持平静,稳定的呼吸。在设备工作的过程中,患者需要尽可能保持安静,不要有过多的移动和言语,以便录取更多的信号,提高检测的可靠性。测量完成后,可以通过数字式十二道心电图机产生的数据向患者和医生展示心电图结果。医生可以通过多种途径进行分析和诊断,如对比标准曲线、查找异常波形、看图确定胸部心电特征等。

 

数字式十二道心电图机特点

数字式十二道心电图机的特点主要包括以下几个方面:采用数字化技术,将电流信号转换为数字信号,传送至计算机进行显示、记录和保存。相比传统心电图机,数字式十二道心电图机不仅仅可以减少人工操作所带来的误差,同时也可以将记录的数据保存在电脑中,方便医生进行心电图的分析和疾病的诊断;具有多种滤波功能,可以过滤出各种噪声信号,使记录结果更加精确;使用方便,操作简单。在记录心电图时,对多种因素进行评估、筛查等,对于心脏问题的初步判断,具有良好的辅助作用。并且测试的时间非常短,用于医疗机构内的心电图检测流程来说,十分快速简单;还具备更多的功能,比如可以由计算机自动计算心率、分析每个心电波的形态、分析有无心肌缺血等。除了基本的心电图测量之外,还可以追溯过去记录的心电图以及进行长时间的记录和监测;记录速度快,画面细节可以放大,编辑功能灵活,同时还可以保存过去的数据,且数据处理方式更加方便,可以对数据进行快速分析和管理。

 

数字式十二道心电图机原理

数字式十二道心电图机通过电极(即定位贴)采集人体心肌发出的小电流信号。放在胸部和四肢上的定位贴能够收集来自心脏的心电信号,这使得机器可以记录这些信号并用数字进行分析。每个电极收集到的信号都是一小部分心电信号的总和。收集到的心电信号被放大,使医生可以轻松地查看信号的详细信息。信号放大有助于找到任何异常或不规则的心律,如心律失常或心脏缺血。将放大后的电信号转换成数字信号,然后将它们传送到计算机中进行数字化处理,从而生成十二导联心电图。这些数字化的信号可以被保存、管理和传输,以支持后续的分析和诊断。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
数字式十二道心电图机
管理类别
注册人住所
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023-05-29: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共8页)。
是否纳入医保
批准日期
2022-04-21
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
主要由主机、患者电缆(外购)、肢电极(外购)和胸电极(外购)组成。
型号规格
ECG-1210,ECG-1220
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20172070586
企业名称
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司
生产地址
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋2-4层
适用范围/预期用途
用于提取人体的心电波群,供临床诊断和研究。
其它内容
/
备注
本文件与“粤械注准20172070586”注册证共同使用。
审批部门
广东省食品药品监督管理局
有效期至
2027-04-20
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20172070586
数字式十二道心电图机
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋2-4层
/
第二类
中国
ECG-1210,ECG-1220
主要由主机、患者电缆(外购)、肢电极(外购)和胸电极(外购)组成。
/
2022-04-21
2027-04-20
粤械注准20172070586
数字式十二道心电图机
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司
/
/
第二类
中国
ECG-1210,ECG-1220
主要由主机、患者电缆(外购)、肢电极(外购)和胸电极(外购)组成
/
2022-04-21
2027-04-20

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关联企业

深圳邦健生物医疗设备股份有限公司【粤食药监械(准)字2013第2210203】
深圳市理邦精密仪器股份有限公司【粤械注准20162210997】
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司【粤械注准20172070586】
深圳市理邦精密仪器股份有限公司【粤械注准20162070997】
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司【粤械注准20172210586】
深圳市理邦精密仪器股份有限公司【粤食药监械(准)字2012第2211005】
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司【粤食药监械(准)字2011第2210848】