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无线动态心电记录仪
津械注准20202070197
【生产企业】：天津佳医在线科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-12-07
【国家】：中国
【省份】：天津市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：供人体24小时动态心电监测用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
无线动态心电记录仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
天津经济技术开发区滨海-中关村科技园华塘睿城三区1号楼2层207
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-12-07
国家
中国
省份
天津市
结构及组成/主要组成成分
JY-P006由无线动态心电记录仪主机及一次性心电电极片(外购有医疗器械注册证合格产品)组成、JY-P018由无线动态心电记录仪主机、一次性心电电极片(外购有医疗器械注册证合格产品)及心电导联线(外购有一类医疗器械，备案产品)组成
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
津械注准20202070197
企业名称
天津佳医在线科技有限公司
生产地址
天津市滨海新区滨海开发区
适用范围/预期用途
供人体24小时动态心电监测用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
天津市药品监督管理局
有效期至
2025-09-16
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
津械注准20202070197
无线动态心电记录仪
天津佳医在线科技有限公司
天津市滨海新区滨海开发区
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第二类
中国
JY-P006 JY-P018
JY-P006由无线动态心电记录仪主机及一次性心电电极片(外购有医疗器械注册证合格产品)组成、JY-P018由无线动态心电记录仪主机、一次性心电电极片(外购有医疗器械注册证合格产品)及心电导联线(外购有一类医疗器械，备案产品)组成
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2021-11-29
2025-09-16
津械注准20202070197
无线动态心电记录仪
天津佳医在线科技有限公司
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第二类
中国
JY-P006 JY-P018
JY-P006由无线动态心电记录仪主机及一次性心电电极片（外购有医疗器械注册证合格产品）组成、JY-P018由无线动态心电记录仪主机、一次性心电电极片（外购有医疗器械注册证合格产品）及心电导联线（外购有一类医疗器械，备案产品）组成
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2021-11-29
2025-09-16
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关联企业
天津佳医在线科技有限公司【津械注准20202070197】