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心电工作站

心电工作站

苏械注准20212070209
【生产企业】:南京瀚雅健康科技有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2023-02-15
【国家】:中国
【省份】:江苏省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:配合计算机、电极片、导联线和电池使用,用于测量、采集、显示、记录患者心电信号,供临床诊断。

产品简介

产品信息

心电工作站介绍

心电工作站是用于心电图数据采集、处理、分析和管理的计算机软件系统。它是一种集数据采集、处理、分析、报告输出和数据存储管理于一体的完整解决方案,能够帮助医务人员快速准确地分析和诊断心电图,提高工作效率和诊断水平。

心电工作站注意事项

使用前,需要检查设备是否正常工作。检查心电导联线、电极片是否完好,避免出现断电、接触不良等问题。需要确认患者的身份信息,如姓名、性别、年龄等,避免出现患者信息不符合的情况。心电工作站需要使用心电图纸进行检查。在操作前需要确认纸张是否充足,并保证纸张质量良好。使用时,需要连接心电图记录仪,确保设备连接正确,避免出现记录不良等问题。确认患者身份信息:在进行心电图检查前,需要保持患者的舒适度,避免出现不必要的运动或情绪变化,影响心电图的准确性。

操作心电工作站需要按照操作规范进行,避免出现误操作或操作不当导致的问题。心电工作站需要定期进行维护和保养,避免设备出现故障或影响检查质量。

心电工作站使用方法

将心电图仪连接到电脑并打开心电工作站软件,确保仪器和软件正常工作。同时,为患者准备好身体暴露的部位,如胸部、四肢等,方便导电贴片的粘贴和连接。将导电贴片粘贴在患者的胸部、四肢等需要检测的部位,注意粘贴的位置和方向,保证导电贴片的贴合度和导电性能。将导电贴片连接到心电图仪上,并启动仪器进行心电图检查。在检查过程中,医生可以观察心电图信号的变化和波形的特征,同时记录患者的症状和体征等信息。将心电图信号传输到心电工作站软件中,进行心电图分析和诊断。软件可以自动识别心律失常、心室肥大、心肌缺血等异常情况,并提供相应的诊断建议和治疗方案。将心电图检查结果和分析报告归档保存,并打印出检查报告供医生和患者查看和分析。

心电工作站特点

对心电信号进行滤波、放大、增益调整等处理,可以提高信号的质量和准确性。自动或半自动地对心电图进行分析和识别,减少了医务人员的工作量和诊断时间。能够生成标准化的心电报告,包括心电图波形、诊断结论、医师建议等,能够提高诊断结果的准确性。可以将采集的心电数据进行存储、管理和查询,方便用户随时查看和分析,也方便医务人员对患者的病历进行管理。操作界面简单明了,易于学习和掌握,同时也提供了多种操作方式和操作快捷键,方便用户进行操作。适用于各种医疗机构,包括医院、诊所、急诊中心等,可以为医务人员提供全面的心电服务。

心电工作站原理

通过心电导联线和电极片将患者身体表面的心电信号采集到设备中。心电导联线和电极片将心电信号转换为电压信号,并将信号传输到心电图记录仪和计算机中进行处理。信号处理技术对心电信号进行滤波、放大、抑制干扰等处理,去除噪声和干扰,保证心电信号的准确性和稳定性。心电信号处理技术对心电图数据进行分析,计算心率、心电波形、心电图的ST段、QT间期等心电图指标。根据心电图的指标,可以判断心脏的健康状况和病变情况。心电工作站将处理和分析后的心电信号通过计算机显示器显示出来,显示心电波形、心电图的指标和诊断结果。医生或技术人员通过观察心电图结果,进行诊断和治疗方案的制定。 总之,心电工作站通过对心电信号的采集、处理、分析和显示,可以对心脏的健康状况和病变情况进行判断和诊断。其主要原理是基于计算机技术和心电信号处理技术,将心电信号转换成可视化的心电图指标和结果,为医疗工作者提供支持和帮助。

心电工作站作用

通过连接心电图仪和导电贴片,对患者进行心电图检查,记录患者的心电信号和波形特征。将心电信号传输到软件中,进行自动化分析和诊断,如自动识别心律失常、心室肥大、心肌缺血等异常情况,提供相应的诊断建议和治疗方案。将心电数据进行归档保存,方便医生查看和分析,也可以进行数据导出、打印等操作,以满足医疗记录和科研需求。可以用于医学院校和医院内部的心电课程教学,为学生和医务人员提供实践操作和心电分析技能的培训。与心电监护仪相结合,对患者进行24小时心电监护和异常事件提醒,及时发现和处理心脏疾病风险。

心电工作站分类

按功能分类:根据心电工作站的功能不同,可以将其分为基本型、高级型、专业型和远程型等几种。基本型心电工作站主要用于常规心电图检查,高级型心电工作站可以进行心电图波形分析和ST段分析等,专业型心电工作站具备更加专业的功能,如心脏电生理功能检查、心脏起搏功能检查等,远程型心电工作站可以实现心电图远程监测和远程诊断等功能。按应用范围分类:根据心电工作站的使用范围不同,可以将其分为门诊型、住院型和急救型等几种。门诊型心电工作站主要用于医院门诊部门进行心电检查,住院型心电工作站主要用于医院住院部门进行心电监测和诊断,急救型心电工作站主要用于急救车、救护车等现场心电监测和诊断。

按品牌分类:根据心电工作站的品牌不同,可以将其分为GE心电工作站、飞利浦心电工作站、迈瑞心电工作站等几种。按性能分类:根据心电工作站的性能和性能表现不同,可以将其分为高端型、中端型和低端型等几种。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
心电工作站
管理类别
注册人住所
南京市江北新区科丰路6号2楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023-02-15注册人住所变更 由“南京市高淳经济开发区双高路86-1号”变更为“南京市江北新区科丰路6号2楼”
是否纳入医保
批准日期
2023-02-15
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
心电工作站由主机、软件(软件名称:QRS-Card Cardiology Suite,版本:V4.06)、数据线组成。
型号规格
Cmax12
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20212070209
企业名称
南京瀚雅健康科技有限公司
生产地址
江苏省南京市六合区科丰路6号B座207室、404室
适用范围/预期用途
配合计算机、电极片、导联线和电池使用,用于测量、采集、显示、记录患者心电信号,供临床诊断。
其它内容
/
备注
本文件与“苏械注准20212070209”医疗器械注册证共同使用
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2026-07-22
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20212070209
心电工作站
南京瀚雅健康科技有限公司
江苏省南京市六合区科丰路6号B座207室、404室
/
第二类
中国
Cmax12
心电工作站由主机、软件(软件名称:QRS-Card Cardiology Suite,版本:V4.06)、数据线组成。
/
2023-02-15
2026-07-22
苏械注准20212070209
心电工作站
南京瀚雅健康科技有限公司
/
/
第二类
中国
Cmax12
心电工作站由主机、软件(软件名称:QRS-Card Cardiology Suite,版本:V4.06)、数据线组成
/
2023-02-15
2026-07-22

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关联企业

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深圳市瑞康宏业科技开发有限公司【粤械注准20172211166】
深圳市奥生科技有限公司【粤械注准20182070516】
深圳市理邦精密仪器股份有限公司【粤食药监械(准)字2011第2210778】
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司【粤械注准20192070053】
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深圳市瑞康宏业科技开发有限公司【粤械注准20172071166】
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深圳市凯沃尔电子有限公司【粤食药监械(准)字2012第2210186】
深圳市理邦精密仪器股份有限公司【粤食药监械(准)字2008第2210189】
西安蓝港数字医疗科技股份有限公司【陕食药监械(准)字2014第2210094】
杭州百慧医疗设备有限公司【浙械注准20172070878】
西安蓝港数网科技股份有限公司(国内)【陕食药监械(准)字2007第2210001】
西安蓝港数网科技股份有限公司(国内)【陕食药监械(准)字2009第2210145】
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司【冀食药监械(准)字2014第2210047】