立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
心电图运动试验检测仪
粤械注准20202071421
【生产企业】：广州迪茂信息科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-01-09
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于实时检测患者运动状态下的心电图变化，供临床诊断。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
心电图运动试验检测仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
广州市天河区广汕二路604号之一第二层(部位:202房)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023-01-10: 1、型号、规格由“DMI-SE01”变更为“SE01、SE02、SE03”。2、结构及组成由“由心电发射器、心电接收器、心电导联线、心电工作站分析系统软件、加密锁、跑台、踏车组成，其中跑台、踏车为选配件。”变更为“SE01由心电发射器、心电接收器、心电导联线、运动负荷试验系统软件、加密锁、跑台、踏车组成，其中跑台、踏车为选配件。SE02/SE03由心电发射器、心电接收器、心电导联线、运动负荷试验系统软件和加密锁组成。”。3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共9页)。
是否纳入医保
否
批准日期
2023-01-09
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
SE01由心电发射器、心电接收器、心电导联线、运动负荷试验系统软件、加密锁、跑台、踏车组成，其中跑台、踏车为选配件。SE02/SE03由心电发射器、心电接收器、心电导联线、运动负荷试验系统软件和加密锁组成。
型号规格
SE01、SE02、SE03
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20202071421
企业名称
广州迪茂信息科技有限公司
生产地址
广州市天河区广汕二路604号之一第二层(部位:202房)
适用范围/预期用途
用于实时检测患者运动状态下的心电图变化，供临床诊断。
其它内容
/
备注
本文件与“粤械注准20202071421”注册证共同使用。
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2025-09-09
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20202071421
心电图运动试验检测仪
广州迪茂信息科技有限公司
广州市天河区广汕二路604号之一第二层（部位:202房）
/
第二类
中国
SE01、SE02、SE03
SE01由心电发射器、心电接收器、心电导联线、运动负荷试验系统软件、加密锁、跑台、踏车组成，其中跑台、踏车为选配件。SE02/SE03由心电发射器、心电接收器、心电导联线、运动负荷试验系统软件和加密锁组成。
/
2023-01-09
2025-09-09
粤械注准20202071421
心电图运动试验检测仪
广州迪茂信息科技有限公司
/
/
第二类
中国
SE01、SE02、SE03
SE01由心电发射器、心电接收器、心电导联线、运动负荷试验系统软件、加密锁、跑台、踏车组成，其中跑台、踏车为选配件。 SE02/SE03由心电发射器、心电接收器、心电导联线、运动负荷试验系统软件和加密锁组成
/
2023-01-09
2025-09-09
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
广州迪茂信息科技有限公司【粤械注准20202071421】